Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Mylan
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
17-01-2024
Данни за продукта
(SPC)
17-01-2024
Доклад обществена оценка
(PAR)
24-01-2020
Активна съставка:
Acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate
Предлага се от:
Mylan Pharmaceuticals Limited
АТС код:
B01AC30
INN (Международно Name):
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Терапевтична група:
Антитромботични агенти
Терапевтична област:
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Терапевтични показания:
Клопидогрел/Ацетилсалициловата киселина Mylan в е показан за вторична профилактика на атеротромботических събития при възрастни пациенти вече приемат като клопидогрела и ацетилсалицилова киселина (ASK). Клопидогрел/Ацетилсалициловата киселина Mylan във фиксирани дози комбинирана лекарствения продукт за продължаване на лечението:не възхода на сегмента ST остър коронарный синдром (нестабилна стенокардия или не-Q-инфаркт на миокарда), включително и на пациенти, подложени на стентирование след чрескожных на коронарните interventionST подем сегмент на остър инфаркт на миокарда в лечението на пациенти, които имат право на тромболитической терапия.
Каталог на резюме:
Revision: 5
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2020-01-09
Листовка
44
Б. ЛИСТОВКА
45
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
КЛОПИДОГРЕЛ/АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВА
КИСЕЛИНА VIATRIS 75 MG/75 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
КЛОПИДОГРЕЛ/АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВА
КИСЕЛИНА VIATRIS 75 MG/100 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
клопидогрел/ацетилсалицилова
киселина
(clopidogrel/acetylsalicylic acid)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява
Клопидогрел/Ацетилсалицилова
киселина Viatris и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете
Клопидогрел/Ацетилсалицилова
киселина
Viatris
3.
Как да приемате
Клопидогрел/Ацетилсалицилова
кисели
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Клопидогрел/Ацетилсалицилова
киселина Viatris 75 mg/75 mg филмирани
таблетки
Клопидогрел/Ацетилсалицилова
киселина Viatris 75 mg/100 mg филмирани
таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Клопидогрел/Ацетилсалицилова
киселина Viatris
75 mg/75 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg
клопидогрел (clopidogrel) (като
хидрогенсулфат) и
75 mg ацетилсалицилова киселина
(acetylsalicylic acid) (АСК).
_Помощни вещества с известно действие
_
Всяка филмирана таблетка съдържа 48 mg
лактоза.
Клопидогрел/Ацетилсалицилова
киселина Viatris
75 mg/100 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg
клопидогрел (clopidogrel) (като
хидрогенсулфат) и
100 mg ацетилсалицилова киселина
(acetylsalicylic acid) (АСК).
_Помощни вещества с известно действие
_
Всяка филмирана таблетка съдържа 48 mg
лактоза и 0,81 mg Алура червено AC.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Клопидогрел/Ацетилсалицилова
киселина Viatris
75 mg/75 mg филмирани таблетки
Жълти, елипсовидни, двойноизпъкнали
филмирани таблетки, приблизително 14,5
mm x
7,4 mm, с вдлъбнато ре
Прочетете целия документ
