Clindamycin VELE 200.0 mg Tableta

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активна съставка:

Klindamycin

Предлага се от:

Kela N.V.

АТС код:

QJ01FF

INN (Международно Name):

Clindamycin (Clindamycinum)

дозиране:

200.0mg

Лекарствена форма:

Tableta

Терапевтична група:

psi

Терапевтична област:

Linkosamidy

Каталог на резюме:

Kódy balení: 9907319 - 2 x 10 tableta - blistr; 9900577 - 10 x 2 tableta - blistr

Дата Оторизация:

2011-08-03

Листовка

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
CLINDAMYCIN VELE 200 mg tablety pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
KELA N.V.
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
BELGIE
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CLINDAMYCIN VELE 200 MG tablety pro psy
Clindamycinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 tableta obsahuje:
Clindamycinum (ut hydrochloridum) 200 mg
Téměř bílé ploché kulaté tablety s dělící rýhou.
4.
INDIKACE
Léčba infikovaných ran, abscesů, infekcí dutiny ústní a
onemocnění periodontu, které jsou vyvolány
_Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp. (vyjma _Enterococcus
faecalis_), _Bacteroides_ spp.,
_Fusobacterium necrophorum_ a _Clostridium perfringens_.
Léčba osteomyelitidy, která je vyvolaná _Staphylococcus aureus_.
Perioperační profylaxe při chirurgickém ošetření zubů.
Před zahájením terapie je nutno identifikovat původce onemocnění
a stanovit jeho citlivost ke
klindamycinu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na klindamycin či
linkomycin, nebo na některou z pomocných
látek. Nepoužívat u králíků, křečků, činčil, morčat, koní
a přežvýkavců z důvodu možných závažných
nežádoucích účinků na gastrointestinální trakt (zejména
klostridiové kolitidy s fatálním průběhem).
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Klindamycin může v některých případech způsobovat přemnožení
necitlivých mikroorganismů, např.
některých klostridií či kvasinek. V případě takovýchto
superinfekcí je nutné uváženě posoudit
klinickou situaci a zavést potřebná opatření. Vzácně může
být rovněž pozorováno zvracení a průjem.
Pokud se u vašeho zvířete vyskytne kterýkoli z nežádoucích
účinků, sdělte to svému veterinárnímu
lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nej

Данни за продукта

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clindamycin VELE 200 mg tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Clindamycinum (ut hydrochloridum) 200 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Téměř bílé ploché kulaté tablety s dělící rýhou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infikovaných ran, abscesů, infekcí dutiny ústní a
onemocnění periodontu, které jsou vyvolány
_Staphylococcus _spp., _Streptococcus _spp. (vyjma _Enterococcus
faecalis_), _Bacteroides _spp.,
_Fusobacterium necrophorum _a _Clostridium perfringens._
Léčba osteomyelitidy, která je vyvolaná _Staphylococcus aureus_.
Perioperační profylaxe při chirurgickém ošetření zubů.
Před zahájením terapie je nutno identifikovat původce onemocnění
a stanovit jeho citlivost ke
klindamycinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na klindamycin či
linkomycin, nebo na některou z pomocných
látek.
Nepoužívat u králíků, křečků, činčil, morčat, koní a
přežvýkavců z důvodu možných závažných
nežádoucích účinků na gastrointestinální trakt (zejména
klostridiové kolitidy s fatálním průběhem).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Před zahájením terapie je nutno identifikovat původce onemocnění
a stanovit jeho citlivost ke
klindamycinu.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC),
může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních ke klindamycinu a
snížit účinnost terapie ostatními
linkosamidy a makrolidy z důvodu možné zkřížené rezistence.
1
Během prolongované terapie osteomyelitidy u psů trvající