Clindamycin "Alternova" 150 mg kapsler, hårde

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

CLINDAMYCINHYDROCHLORID

Предлага се от:

Alternova A/S

АТС код:

J01FF01

INN (Международно Name):

clindamycin

дозиране:

150 mg

Лекарствена форма:

kapsler, hårde

Дата Оторизация:

2006-12-10

Данни за продукта

24. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLINDAMYCIN "ALTERNOVA", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
22844
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clindamycin "Alternova"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En kapsel indeholder clindamycinhydrochlorid svarende til 150 mg eller
300 mg
clindamycin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
En 150 mg kapsel indeholder 218,51 mg lactosemonohydrat (se pkt. 4.4).
Kapselskallen indeholder Azorubin (E122).
En 300 mg kapsel indeholder 217,15 mg lactosemonohydrat (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
150 mg: Lavendelfarvet kapsel med mørk rød top, påtrykt CL 150 i
hvid farve.
300 mg: Blå kapsel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Clindamycin er indiceret ved tilbagevendende infektioner forårsaget
af følsomme
mikroorganismer, som ikke responderer på førstevalgs antibiotika
eller som behandling af
infektioner forårsaget af gram positive aerobe bakteriestammer hos
patienter med
penicillinallergi. Clindamycin anvendes ved følgende infektioner:
-
luftvejsinfektioner, inkl. tonsilitis
-
hud- og bindevævsinfektioner, inkl. hydrosadenitis
-
infektioner i knogler og led som f.eks. osteomyelitis og septisk
artritis
_dk_hum_37825_spc.doc_
_Side 1 af 11_
-
gynækologiske infektioner og infektioner i bækkenet, i kombination
med antibiotika
som er virksomme overfor Gram-negative aerobe bakteriestammer
-
intra-abdominale infektioner i kombination med antibiotika som er
virksomme over for
Gram negative aerobe bakteriestammer
-
alvorlige infektioner (undtagen cerebrospinale infektioner)
forårsaget af gram positive
mikroorganismer (undtagen _Enterococcus faecalis_) specielt
_Staphylococci spp, _
inklusive penicillin følsomme stammer af _Streptococcus pneumonia
spp._
Bakteriologiske test og resistenstest bør foretages.
Der bør tages hensyn til de lokale resistensforhold og retningslinjer
for brugen af
antibiotika.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne og børn over 12 år samt ældre
Sædvanlig do