Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ZUCLOPENTHIXOLDECANOAT
Orifarm A/S
N05AF05
ZUCLOPENTHIXOLDECANOAT
200 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1997-09-17
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNINGEN AF CLOPIXOL ® DEPOT OG HVAD DU FÅR DET IMOD. 2. DET SKAL DU VIDE OM CLOPIXOL ® DEPOT. 3. SÅDAN BLIVER DU BEHANDLET MED CLOPIXOL ® DEPOT. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNINGEN AF CLOPIXOL ® DEPOT OG HVAD DU FÅR DET IMOD Clopixol ® Depot er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum). Clopixol ® Depot virker på hjernen og er med til at rette den ubalance i hjer- nen, som er årsagen til dine symptomer. Præparatet har depotvirkning, så virkningen strækker sig over længere tid. Du kan få Clopixol ® Depot til behandling af sindslidelser, bortset fra depres- sion. Lægen kan have givet dig Clopixol ® Depot for noget andet. Spørg lægen. 2. DET SKAL DU VIDE OM CLOPIXOL ® DEPOT DU MÅ IKKE FÅ CLOPIXOL ® DEPOT • hvis du er allergisk (overfølsom) over for zuclopenthixoldecanoat eller det øvrige indholdsstof i Clopixol ® Depot. • hvis du er påvirket af alkohol, stærk smertestillende medicin (morfin) eller medicin mod epilepsi (phenobarbital). • hvis du har et voldsomt fald i blodtrykket eller hjertesvigt. Bemærk: Bevidstløse patienter må ikke få Clopixol ® Depot injektion. LÆGEN ELLER SUNDHEDSPERSONALET VIL VÆRE EKSTRA FORSIGTIG FORSIGTIG MED AT BEHANDLE DIG MED CLOPIXOL ® DEPOT Tal med lægen inden du får Clopixol ® Depot, hvis • du har en leversygdom. • du lider af eller tidligere har lidt af kramper eller krampeanfald. • du har diabetes. Det kan være nødvendigt at justere din dosis af insulin og/eller anden medicin mod diabetes. • du har hjerneskade som følge af alkoholforgiftning eller brug af organi- ske opløsningsmidler. • du har et stort forbrug af alkohol eller stærk, smertestillende medicin (morfin og morfinlignende medicin). • du har eller tidligere har haft sygdom i hjertet. • nogen i din familie har sygdom i hjertet med for langsomt hjerteslag og ændringer i hjertekurven (QT-forlængelse). • du har for lavt kalium eller magnesium i blodet. • du tager anden medicin for Прочетете целия документ
20. april 2021 PRODUKTRESUMÉ for Cisordinol Depot, injektionsvæske, opløsning (Orifarm) 0. D.SP.NR. 03290 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cisordinol Depot 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Zuclopenthixoldecanoat 200 mg/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Psykotiske tilstande bortset fra depressioner. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne Dosering og interval mellem injektionerne bør tilpasses hver enkelt patient med henblik på at opnå maksimal undertrykkelse af psykotiske symptomer med et minimum af bivirkninger. Cisordinol Depot 200 mg/ml I vedligeholdelsesbehandlingen er dosis normalt 100-400 mg (½-2 ml) hver 2.-4. uge afhængig af respons. Nogle patienter behøver større doser eller kortere interval mellem injektionerne. Hvis injektionsvoluminet overstiger 2 ml benyttes 500 mg/ml opløsningen. Cisordinol Depot 500 mg/ml Dosis ligger mellem 250 mg (½ ml) hver 4. uge til 500mg (1 ml) hver 2. uge. Ved skift fra behandling med Cisordinol peroralt til vedligeholdelsesbehandling med Cisordinol Depot kan følgende retningslinier anvendes: dk_hum_19011_spc.doc Side 1 af 11 x mg p.o. daglig svarer til 8x mg decanoat hver 2. uge x mg p.o. daglig svarer til 16x mg decanoat hver 4. uge Cisordinol gives fortsat peroralt i løbet af den første uge efter første injektion, men i gradvist nedsat dosering. Ved skift fra behandling med Cisordinol-Acutard til vedligeholdelsesbehandling med Cisordinol Depot kan følgende retningslinier anvendes: Samtidig med (sidste) injektion af Cisordinol-Acutard (100 mg) gives 200-400 mg (1-2 ml) Cisordinol Depot 200 mg/ml. Vedligeholdelsesbehandlingen fortsættes som angivet ovenfor. Cisordinol-Acutard og Cisordinol Depot kan blandes i samme sprøjte og gives som een injektion. Børn Cisordinol Depot bør ikke anvendes til børn pga. manglende erfaring med behandling af børn. Ældre Doseres med forsigtighed til ældre patienter. Nedsat nyrefunktio Прочетете целия документ