Страна: Европейски съюз
Език: унгарски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
2. inaktivált sertés cirkovírus (PCV2)
CEVA-Phylaxia Oltóanyagtermelõ Zrt.
QI09AA07
adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2
Sertés (kecske és kocák)
Immunológiai készítmények suidae számára
Koca, giltsPassive immunizálására malacok keresztül a kolosztrum, miután az aktív immunizálására kocák, gilts, hogy csökkentse a elváltozások a lymphoid szövetekben kapcsolódó PCV2 fertőzés, mint a támogatás csökkentésére PCV2-kapcsolódó halálozás. PigletsActive immunizálására malacok, hogy csökkentik a bélsár kiválasztás PCV2 vírus-terhelés a vér, mint a támogatás csökkentésére PCV2-kapcsolódó klinikai tünetek, beleértve a pazarlás, fogyás, halálozás, valamint csökkenti a vírus-terhelés valamint az elváltozások a lymphoid szövetekben kapcsolódó PCV2 fertőzés.
Revision: 12
Felhatalmazott
2007-06-21
17 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 18 HASZNÁLATI UTASÍTÁS CIRCOVAC EMULZIÓ ÉS SZUSZPENZIÓ EMULZIÓS INJEKCIÓHOZ SERTÉSEK RÉSZÉRE 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Ceva-Phylaxia Zrt., 1107 Budapest, Szállás u. 5., Magyarország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’Aviation, F-69800 Saint Priest, Franciaország vagy Ceva-Phylaxia Zrt., 1107 Budapest, Szállás u. 5., Magyarország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Circovac Emulzió és szuszpenzió emulziós injekcióhoz sertések részére 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Halvány, opálos folyadék a hígítás előtt. 1 ml előkészített vakcina tartalmaz: HATÓANYAG: Inaktivált sertés circovírus, 2-es típus (PCV2) .............................................. > 1,8 log10 ELISA Egység SEGÉDANYAG: Tiomerzál ..................................................................................................................................... 0,10 mg ADJUVÁNS: Könnyű paraffin olaj ........................................................................................................... 247-250,5 mg 4. JAVALLAT(OK) MALAC: Malacok aktív immunizálása a PCV2 bélsárral történő ürítése és a virémia csökkentése céljából, illetve a PCV2 fertőzéshez kapcsolódó klinikai tünetek, így a sorvadás, testtömeg-vesztés és elhullás mérséklésének elősegítésére, valamint a limfoid szövetek PCV2 fertőzéshez társult vírus-terhelésének és károsodásának csökkentésére. Az immunitás kezdete: 2 hét. Az immunitástartósság: legalább 14 hét a vakcinázás után. KOCA ÉS SÜLDŐ: Malacok passzív immunizálása a kolosztrumon keresztül, a kocák és süldők aktív immunizálása révén, a limfoid szövetekben a PCV2 fertőzéshez társult szö Прочетете целия документ
1 I. SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Circovac emulzió és szuszpenzió emulziós injekcióhoz sertések részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml előkészített vakcina tartalmaz: HATÓANYAG: Inaktivált sertés circovírus, 2-es típus (PCV2) .............................................. > 1,8 log10 ELISA Egység SEGÉDANYAG(OK): Tiomerzál .................................................................................................................................... 0,10 mg ADJUVÁNS(OK): Könnyű paraffin olaj ........................................................................................................... 247-250,5 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Emulzió és szuszpenzió emulziós injekcióhoz. Halvány, opálos folyadék a hígítás előtt. Az előkészített vakcina egy homogén, fehér színű emulzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Sertés (süldő, koca és malac 3 hetes kortól). 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT MALAC : Malacok aktív immunizálása a PCV2 bélsárral történő ürítése és a virémia csökkentése céljából, illetve a PCV2 fertőzéshez kapcsolódó klinikai tünetek, így a sorvadás, testtömeg-vesztés és elhullás mérséklésének elősegítésére, valamint a limfoid szövetek PCV2 fertőzéshez társult vírus- terhelésének és károsodásának csökkentésére. Az immunitás kezdete: 2 hét. Az immunitástartósság: legalább 14 hét a vakcinázás után. KOCA ÉS SÜLDŐ : Malacok passzív immunizálása a kolosztrumon keresztül, a kocák és süldők aktív immunizálása révén, a limfoid szövetekben a PCV2 fertőzéshez társult szöveti elváltozások csökkentésére és a PCV2 fertőzéssel összefüggő elhullás mérséklésének elősegítésére. A védettség időtartama: 5 hét a passzív ellenanyagok kolosztrummal való felvételét követően. 4.3 ELLENJAVALLATOK Прочетете целия документ