Ciproxina 10+2 mg/ml øredråber, suspension

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, VANDFRIT, HYDROCORTISON

Предлага се от:

Paranova Danmark A/S

АТС код:

S02CA03

INN (Международно Name):

CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, WATERFRIT, HYDROCORTISON

дозиране:

10+2 mg/ml

Лекарствена форма:

øredråber, suspension

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2014-10-13

Листовка

Indlægsseddel: Information til brugeren
Ciproxina
2 mg/ml + 10 mg/ml øredråber, suspension
ciprofloxacin/hydrocortison
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Ciproxina til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Ciproxina
3. Sådan skal du bruge Ciproxina
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Ciproxina indeholder antibiotikum og binyrebarkhormon. Ciproxina
dræber bakterier og dæmper betændelse (infektion).
Du kan bruge Ciproxina til behandling af betændelse (infektion) med
bakterier i øregangen og det ydre øre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CIPROXINA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Ciproxina:
-
Hvis du er allergisk over for ciprofloxacin, hydrocortison eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Ciproxina (angivet i punkt 6).
-
Hvis du er allergisk over for andre antibiotika kaldet quinoloner.
-
Hvis du tror, du har:
-
En betændelse (infektion) i det ydre øre, der skyldes en virus,
f.eks. skoldkopper og herpes.
-
En svampeinfektion i det ydre øre.
-
Mistanke om eller kendt skade på trommehinden, herunder hul i
trommehinden.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Ciproxina.
• Hvis du bemærker de første

Данни за продукта

7. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CIPROXINA, ØREDRÅBER, SUSPENSION (PARANOVA)
0.
D.SP.NR
20275
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ciproxina
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
1 ml indeholder 9 mg benzylalkohol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øredråber, suspension (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Otitis externa forårsaget af ciprofloxacinfølsomme bakterier,
heriblandt _Pseudomonas _
_aeruginosa, Staphylococcus aureus, Acinetobacter anitratus
(baumannii), Stenotrophomonas _
_maltophilia, Enterobacteriaceae, Enterococcus faecalis og Proteus
mirabilis._
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Børn over 2 år og voksne, herunder den ældre population
3 dråber i det inficerede øre 2 gange daglig i 7 dage.
Nedsat lever- og nyrefunktion
Ciproxina øredråbers sikkerhed og virkning hos patienter med nedsat
lever- og
nyrefunktion er ikke klarlagt.
_dk_hum_54672_spc.doc_
_Side 1 af 7_
ADMINISTRATION
Til anvendelse i øret.
Ryst flasken grundigt inden brug. Flasken og indholdet skal varmes til
stuetemperatur
inden brug.
For at undgå kontaminering af pipetten og suspensionen, skal man
være opmærksom på
ikke at berøre øret, øregangen, omgivende områder eller andre
overflader med pipetten.
Patienten skal ligge med det inficerede øre opad, hvorefter øret
dryppes. Patienten bør blive
liggende mindst 30 sekunder efter administration for at tillade
fordeling og optagelse af
dråberne i øregangen. Om nødvendigt gentages proceduren for det
andet øre.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for de aktive stoffer, andre quinoloner eller over
for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
-
Virusinfektioner, herunder varicella og herpes simplex infektioner, i
det ydre øre.
-
Svampeinfektioner i det ydre øre.
-
Diagnosticeret eller mistænkt perforeret trommehinde.
-
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Bør ikke anvendes til behandling af otiti