Cetirizin-Mepha 10 Tropfen

Страна: Швейцария

Език: немски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

cetirizini dihydrochloridum

Предлага се от:

Mepha Pharma AG

АТС код:

R06AE07

INN (Международно Name):

cetirizini dihydrochloridum

Лекарствена форма:

Tropfen

Композиция:

cetirizini dihydrochloridum 10 mg, saccharinum natricum, conserv.: E 216, E 218, excipiens ad-Lösung für 1 ml Endwerte. 20 Tropfen.

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Antiallergikum

Дата Оторизация:

2004-10-14

Листовка

PATIENTENINFORMATION
Cetirizin-Mepha 10 Lactab®/Tropfen
Mepha Pharma AG
Was ist Cetirizin-Mepha 10 und wann wird es angewendet?
Cetirizin-Mepha 10 ist bei der Basisbehandlung von allergischen
Erkrankungen wirksam. Es
blockiert die Wirkung von Histamin, das bei allergischen Reaktionen im
Körper freigesetzt wird.
Cetirizin-Mepha 10 wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
eingesetzt zur Behandlung von
allergischen Erkrankungen, wie Heuschnupfen, allergischer Schnupfen
und allergische
Bindehautentzündung sowie chronische Nesselsucht (die oft mit
Juckreiz einhergeht). Kinder von 2
bis 6 Jahren, die an Heuschnupfen leiden, können auch mit
Cetirizin-Mepha 10 behandelt werden.
Die Behandlungsdauer für Kinder mit allergischem Schnupfen darf 4
Wochen nicht überschreiten.
Cetirizin-Mepha 10 ist in Form von Lactab oder Tropfen erhältlich.
Wann darf Cetirizin-Mepha 10 nicht angewendet werden?
Patienten oder Patientinnen, die gegen den Wirkstoff, anderen damit
verwandten Substanzen oder
einem sonstigen Bestandteil von Cetirizin-Mepha 10 überempfindlich
sind, dürfen das Präparat nicht
anwenden.
Stillende Frauen sollten Cetirizin-Mepha 10 nicht anwenden. Schwangere
Frauen sollten Cetirizin-
Mepha 10 nur auf ärztliche Verordnung einnehmen.
Da die Lactab Laktose enthalten, sollen Patienten mit den seltenen
hereditären Störungen Galaktose-
Intoleranz, mit Lapp-Lactase-Mangel oder
Glukose-Galaktose-Malabsorption-Syndrom dieses
Arzneimittel nicht einnehmen.
Patienten oder Patientinnen mit einer schweren Nierenkrankheit
(schwere Einschränkung der
Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) dürfen
Cetirizin-Mepha 10 nicht
einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Cetirizin-Mepha 10 Vorsicht geboten?
Kinder unter 2 Jahren sollten nicht mit Cetirizin-Mepha 10 behandelt
werden. Eine gleichzeitige
Einnahme von Cetirizin-Mepha 10 mit Theophyllin (ein Wirkstoff zur
Behandlung von
Atemnotzuständen) sollte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin erfolgen. Cetirizin-
Mepha 10 und Präparate,

Данни за продукта

FACHINFORMATION
Cetirizin-Mepha 10 Lactab®/Tropfen
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Cetirizin (als Cetirizin-Dihydrochlorid).
Hilfsstoffe
Lactab: Mikrokristalline Zellulose, Laktose-Monohydrat (66,40 mg pro
Lactab), hochdisperses
Siliziumdioxid und Magnesiumstearat.
Die Kerne der Lactab sind mit einem Film aus Opadry Y-1-7000
(Hypromellose E 464, Titandioxid
E 171 und Macrogol 400) überzogen.
Tropfen: Natriumacetat, Essigsäure, Propylenglykol, Glycerin,
Conserv: Methyl-4-hydroxybenzoat
(E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), Saccharin-Natrium, Wasser.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lactab
Eine Lactab enthält 10 mg Cetirizin-Dihydrochlorid.
Tropfen
1 ml (entsprechend 20 Tropfen) enthält 10 mg
Cetirizin-Dihydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren zur Behandlung von
Allergischer Rhinitis, saisonal (Heuschnupfen, Pollinosis; die
Behandlungsdauer bei Kindern mit
saisonaler Rhinitis beträgt maximal 4 Wochen) und perennial.
Allergischer Konjunktivitis.
Chronischer idiopathischer Urtikaria.
Bei Kindern von 2-6 Jahren zur Behandlung von
Saisonaler allergischer Rhinitis.
Dosierung/Anwendung
Saisonale allergische Rhinitis
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: Die empfohlene Dosis
beträgt einmal täglich 10 mg
(1 Lactab oder 20 Tropfen).
Kinder von 6 bis 12 Jahren: Während maximal 4 Wochen 1 Mal täglich
10 mg (1 Lactab oder
20 Tropfen).
Alternativ kann die Dosierung auf zwei Einnahmen (je eine halbe Lactab
oder 10 Tropfen morgens
und abends) verteilt werden.
Kinder von 2-6 Jahren:
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg und soll auf zwei Einnahmen
(je 5 Tropfen morgens und
abends) verteilt werden. Die Dauer der Behandlung sollte 4 Wochen
nicht übersteigen.
Allergische Konjunktivitis
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: Die empfohlene Dosis
beträgt einmal täglich 10 mg
(1 Lactab oder 20 Tropfen).
Kinder von 6 bis 12 Jahren: Während maximal 4 Wochen 1 Mal täglich
10 mg (1 Lactab oder
20 Tropfen).
Alternativ kann die Dosierung