Ceftiocyl Flow 50 mg/ml Injekční suspenze

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активна съставка:

Ceftiofur

Предлага се от:

Vetoquinol s.r.o. (2)

АТС код:

QJ01DD

INN (Международно Name):

Ceftiofur (Ceftiofurum)

Лекарствена форма:

Injekční suspenze

Терапевтична група:

skot, prasata

Терапевтична област:

Cefalosporiny třetí generace

Каталог на резюме:

Kódy balení: 9906754 - 1 x 50 ml - injekční lahvička

Дата Оторизация:

2018-10-26

Листовка

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
CEFTIOCYL FLOW 50 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE PRO PRASATA A SKOT
Přípravek s indikačním omezením
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Vétoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha 5,
Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Vétoquinol SA, Magny – Vernois, 70 200 Lure, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ceftiocyl Flow 50 mg/ml injekční suspenze pro prasata a skot
Ceftiofurum (jako hydrochloridum)
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
Léčivá látka:
Ceftiofurum (jako hydrochloridum)
50,0 mg
Nažloutlá až narůžovělá mléčná suspenze.
4. INDIKACE
Infekční onemocnění vyvolané zárodky citlivými k ceftiofuru:
Prasata:
-
Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných
patogeny _Pasteurella multocida_,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ a _Streptococcus suis_.
Skot:
-
Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných
patogeny _Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida_ a _Haemophilus somni_.
-
Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy (panaricium,
infekční pododermatitida) vyvolané
patogeny _Fusobacterium necrophorum_ a _Bacteroides melaninogenicus_.
-
Léčba akutní poporodní (puerperální) metritidy bakteriálního
původu v období 10 dnů po
otelení vyvolané patogeny _Escherichia coli_, _Trueperella_
_pyogenes (dříve_ _Arcanobacterium pyogenes)_
a_ Fusobacterium necrophorum_, citlivými k ceftiofuru.
Indikace je omezena na případy, ve kterých léčba jinou
antimikrobiní látkou selhala.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat intravenózně.
Nepoužívat u drůbeže (včetně vajec) vzhledem k riziku
rozšíření antimikrobní rezistence na člověka.
1
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na ceftiofur a
další beta-laktamová antibiotika nebo na
někt

Данни за продукта

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
%0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEFTIOCYL FLOW 50 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE PRO PRASATA A SKOT
Přípravek s indikačním omezením
%0%.2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
Léčivá látka:
Ceftiofurum (jako hydrochloridum)
50,0 mg
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
Nažloutlá až narůžovělá mléčná suspenze.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata.
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Infekční onemocnění vyvolané zárodky citlivými k ceftiofuru:
Prasata:
-
Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných
patogeny _Pasteurella multocida_,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ a _Streptococcus suis_.
Skot:
-
Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných
patogeny _Mannheimia haemolytica,_
_Pasteurella multocida_ a _Haemophilus somni_.
-
Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy (panaricium,
infekční pododermatitida) vyvolané
patogeny _Fusobacterium necrophorum_ a _Bacteroides melaninogenicus._
-
Léčba akutní poporodní (puerperální) metritidy bakteriálního
původu v období 10 dnů po
otelení vyvolané patogeny _Escherichia coli_, _Trueperella pyogenes_
(dříve _Arcanobacterium pyogenes)_
a_ Fusobacterium necrophorum_, citlivými k ceftiofuru. Indikace je
omezena na případy, ve kterých
léčba jinou antimikrobní látkou selhala.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepodávat intravenózně.
Nepoužívat u drůbeže (včetně vajec) vzhledem k riziku
rozšíření antimikrobní rezistencena člověka.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na ceftiofur,
další beta-laktamová antibiotika nebo na
některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případě známé rezistence na ceftiofur a další
beta-laktamová antibiotika.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
1
4.5 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
V p