Caverject Dual 10 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

ALPROSTADIL

Предлага се от:

Pfizer ApS

АТС код:

G04BE01

INN (Международно Name):

alprostadil

дозиране:

10 mikrogram

Лекарствена форма:

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2002-04-08

Листовка

INDLÆGSSEDDEL
Indlægsseddel: Information til brugeren
CAVERJECT DUAL 10 MIKROGRAM/0,5 ML OG 20 MIKROGRAM/0,5 ML
PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
alprostadil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Caverject Dual
3.
Sådan skal du bruge
Caverject Dual
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Caverject Dual indeholder det aktive stof alprostadil. Alprostadil
ligner et stof, der hedder
prostaglandin E1, som er naturligt forekommende i kroppen. Det udvider
blodkarrene,
hvorved blodet bedre kan flyde ind i penis. Herved opnår du lettere
rejsning. Caverject
Dual bruges mod rejsningsproblemer, herunder svag rejsning eller
impotens. Din læge kan
også anvende Caverject Dual
sammen med andre undersøgelser for at finde årsagen til dit
rejsningsproblem.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CAVERJECT DUAL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE CAVERJECT DUAL:
–
hvis du er allergisk over for alprostadil, eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i
punkt 6).
–
hvis du har en abnormitet i de røde blodlegemer (seglcelleanæmi),
kræft i blodet
(leukæmi), knoglemarvskræft (multipelt myelom) eller andre lidels

Данни за продукта

30. JANUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CAVERJECT DUAL, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
09243
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Caverject Dual
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mikrogram
Hver 0,5 ml cylinderampul giver en maksimumdosis på 10 mikrogram
alprostadil.
20 mikrogram
Hver 0,5 ml cylinderampul giver en maksimumdosis på 20 mikrogram
alprostadil.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Benzylalkohol 8,9 mg/ml. Natriumcitrat, natriumhydroxid (natrium 0,034
mg/ml).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Tokammer-glascylinderampul indeholdende et hvidt, frysetørret pulver
og solvens til
rekonstitution.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Caverject Dual er indiceret til symptomatisk behandling af erektil
dysfunktion af neurogen,
vaskulogen, psykogen eller blandet årsag hos voksne mænd.
Caverject Dual kan være et nyttigt supplement til andre diagnostiske
tests ved diagnosticering
af erektil dysfunktion.
_dk_hum_32220_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Caverject er ikke indiceret til pædiatrisk anvendelse (se pkt. 4.4
benzylalkohol).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Der er ikke udført formelle forsøg på patienter yngre end 18 år og
på patienter ældre end 75
år.
Administration
Caverject Dual bør administreres ved direkte intrakavernøs injektion
med den vedlagte kanyle
(29G, 12 mm). Det sædvanlige injektionssted er langs den
dorsolaterale side af den proximale
trediedel af penis. Synlige vener bør undgås. Der skal både veksles
mellem begge sider af
penis og skiftes injektionssted mellem injektionerne.
De første injektioner med Caverject Dual skal foretages af medicinsk
trænet personale. Efter
tilstrækkelig træning kan patienten selv fortage injektionerne
hjemme. Det anbefales, at
patienten kontrolleres regelmæssigt (f.eks. hver 3. måned), især i
begyndelsesfasen med
selvinjektioner, hvor det kan blive nødvendigt med dosisjusteringer.
Caverject Dual do