Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
benazepril hydrochloride, spironolactone
Ceva Santé Animale
QC09BA07
benazepril hydrochloride, spironolactone
Šunys
ŠIRDIES IR KRAUJAGYSLIŲ SISTEMA
Gydymo stazinis širdies nepakankamumas, sukeltas lėtinių degeneracinių vožtuvų ligos šunims (su diuretikas paramos jei reikia).
Revision: 4
Įgaliotas
2012-07-23
16 B. INFORMACINIS LAPELIS 17 INFORMACINIS LAPELIS Cardalis 2,5 mg/20 mg, kramtomosios tabletės šunims Cardalis 5 mg/40 mg, kramtomosios tabletės šunims Cardalis 10 mg/80 mg, kramtomosios tabletės šunims 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastière 33500 Libourne PRANCŪZIJA Gamintojai, atsakingi už vaisto serijos išleidimą Ceva Santé Animale Z.I. Très le Bois 22600 Loudéac PRANCŪZIJA Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstrasse 2 73614 Schorndorf VOKIETIJA 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Cardalis 2,5 mg/20 mg, kramtomosios tabletės šunims Benazeprilio hidrochlorido 2,5 mg, spironolaktono 20 mg Cardalis 5 mg/40 mg, kramtomosios tabletės šunims Benazeprilio hidrochlorido 5 mg, spironolaktono 40 mg Cardalis 10 mg/80 mg, kramtomosios tabletės šunims Benazeprilio hidrochlorido 10 mg, spironolaktono 80 mg 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje kramtomojoje tabletėje yra: BENAZEPRILIO HIDROCHLORIDO (HCL) (benazeprili HCl) SPIRONOLAKTONO (spironolactonum) Cardalis 2,5 mg/20 mg tabletės 2,5 mg 20 mg Cardalis 5 mg/40 mg tabletės 5 mg 40 mg Cardalis 10 mg/80 mg tabletės 10 mg 80 mg Tabletės yra rudos spalvos, skanios, ovalios formos, su įranta ir kramtomos. 4. INDIKACIJA (-OS) Šunims gydyti, esant širdies nepakankamumui dėl lėtinės degeneracinės vožtuvų ligos (prireikus derinant su diuretikais). 18 5. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu. (žr. skyrių „Vaikingumas ir laktacija“). Negalima naudoti veisiamiems ar numatytiems veisti šunims. Negalima naudoti šunims, kuriems nustatytas hipoadrenokorticizmas, hiperkalemija ar hiponatremija. Negalima naudoti kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) šunims, kuriems nustatytas inkstų nepakankamumas. Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriams ar bet kuriai pagalbinei Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Cardalis 2,5 mg/20 mg, kramtomosios tabletės šunims Cardalis 5 mg/40 mg, kramtomosios tabletės šunims Cardalis 10 mg/80 mg, kramtomosios tabletės šunims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje kramtomojoje tabletėje yra: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: BENAZEPRILIO HIDROCHLORIDO (HCL) (benazeprili HCl) SPIRONOLAKTONO (spironolactonum) Cardalis 2,5 mg/20 mg tabletės 2,5 mg 20 mg Cardalis 5 mg/40 mg tabletės 5 mg 40 mg Cardalis 10 mg/80 mg tabletės 10 mg 80 mg PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Kramtomoji tabletė. Rudos spalvos, skanios, ovalios kramtomosios tabletės su įranta. Tabletės gali būti padalintos į dvi lygias dalis. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Šunims gydyti, esant širdies nepakankamumui dėl lėtinės degeneracinės vožtuvų ligos (prireikus derinant su diuretikais). 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu (žr. 4.7 p.). Negalima naudoti veisiamiems ar numatytiems veisti šunims. Negalima naudoti šunims, kuriems nustatytas hipoadrenokorticizmas, hiperkalemija ar hiponatremija. Negalima naudoti kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) šunims, kuriems nustatytas inkstų nepakankamumas. Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriams ar bet kuriai pagalbinei medžiagai. Negalima naudoti šunims, kuriems sutrikęs kraujo išstūmimas iš širdies dėl aortos ar plaučių arterijos stenozės. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Nėra. 3 4.5. SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Prieš pradedant gydyti benazepriliu ir spironolaktonu, reikia įvertinti inkstų funkciją ir kalio kiekį serume, ypač šunims, kuriems nustatytas h Прочетете целия документ