Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
capecitabine
Accord Healthcare S.L.U.
L01BC06
capecitabine
Aġenti antineoplastiċi
Colonic Neoplasms; Breast Neoplasms; Colorectal Neoplasms; Stomach Neoplasms
Capecitabine Accord huwa indikat għat-trattament awżiljarju ta 'pazjenti wara l-kirurġija ta' stadju III (Dukes 'stage-C) kanċer tal-kolon. Capecitabine Qbil huwa indikat għat-trattament tal-kanċer metastatiku tal-kolorektum. Capecitabine Qbil huwa indikat għall-kura preferita tal-kanċer gastriku avvanzat flimkien ma ' reġim ibbażat fuq il -. Capecitabine Qbil flimkien ma 'docetaxel huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment tal-kimoterapija ċitotossika. It-terapija ta 'qabel kellha tinkludi anthracycline. Capecitabine Qbil huwa wkoll indikat bħala monoterapija għall-kura ta 'pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment ta' taxanes u ta 'kors ta' kimoterapija li fihom jew li għalihom l-aktar anthracycline ma tkunx indikata t-terapija.
Revision: 16
Awtorizzat
2012-04-20
47 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 48 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT CAPECITABINE ACCORD 150 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA CAPECITABINE ACCORD 300 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA CAPECITABINE ACCORD 500 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA capecitabine AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA GĦAX FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. • Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. • Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. • Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. • Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. (Ara sezzjoni 4). F’DAN IL-FULJETT : 1. X’inhu Capecitabine Accord u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Capecitabine Accord 3. Kif għandek tieħu Capecitabine Accord 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Capecitabine Accord 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU CAPECITABINE ACCORD U GĦALXIEX JINTUŻA Capecitabine Accord jappartieni għall-grupp ta’ mediċini msejħa "mediċini ċitostatiċi", li jwaqqfu l- iżvilupp taċ-ċelluli tal-kanċer. Capecitabine Accord fih capecitabine, li huwa nnifsu mhuwiex aġent ċitostatiku. Huwa biss wara li jiġi assorbit mill-ġisem li jinbidel f’mediċina attiva kontra l-kanċer (aktar f’tessut tat-tumur milli f’tessut normali). Capecitabine Accord jintuża fil-kura ta’ kanċer tal-kolon, tar-rektum, ta’ l-istonku jew tas-sider. Barra dan, Capecitabine Accord jintuża biex jipprevjeni okkorrenza ġdida ta’ kanċer tal-kolon wara t- tneħħija kollha tat-tumur permezz ta’ kirurġija. Capecitabine Accord jista’ jintuża waħdu jew f’taħlita ma’ mediċini oħra. 2. X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU CAPECITABINE ACCORD TIĦUX CAPECITABINE Прочетете целия документ
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Capecitabine Accord 150 mg pilloli miksijin b’rita Capecitabine Accord 300 mg pilloli miksijin b’rita Capecitabine Accord 500 mg pilloli miksijin b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Capecitabine Accord 150 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 150 mg ta’ capecitabine. Capecitabine Accord 300 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 300 mg ta’ capecitabine. Capecitabine Accord 500 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 500 mg ta’ capecitabine. Eċċipjent b’effett magħruf _Capecitabine Accord 150 mg pilloli miksijin b’rita _ Kull pillola miksija b’rita fiha 7 mg anhydrous lactose _Capecitabine Accord 300 mg pilloli miksijin b’rita _ Kull pillola miksija b’rita fiha 15 mg anhydrous lactose _Capecitabine Accord 500 mg pilloli miksijin b’rita _ Kull pillola miksija b’rita fiha 25 mg anhydrous lactose Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita. Capecitabine Accord 150 mg pilloli miksijin b’rita Il-pilloli miksija b’rita huma pilloli miksijin b’rita ta’ lewn aħmar fl-isfar ċar, ta’ forma oblunga, bikonvessi, b’tul ta’ 11.4 mm u wisa’ ta’ 5.3 mm, imnaqqxa bin-numru ‘150’ fuq naħa waħda u lixxi fuq in-naħa l-oħra. Capecitabine Accord 300 mg pilloli miksijin b’rita Il-pilloli miksija b’rita huma pilloli miksijin b’rita ta’ lewn abjad għal abjad fl-isfar, ta’ forma oblunga, bikonvessi, b’tul ta’ 14.6 mm u wisa’ ta’ 6.7 mm, imnaqqxa bin-numru ‘300’ fuq naħa waħda u lixxi fuq in-naħa l-oħra. Capecitabine Accord 500 mg pilloli miksijin b’rita Il-pilloli miksija b’rita huma pilloli miksijin b’rita ta’ lewn aħmar fl-isfar, ta’ forma oblunga, bikonvessi, b’tul ta’ 15.9 mm u wisa’ ta’ 8.4 mm, imnaqqxa bin-numru ‘500’ fuq naħa waħda u lixxi fuq in-naħa l-oħra. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJ Прочетете целия документ