Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CALCIUM ACAMPROSAT
Merck Gesellschaft mbH
N07BB03
CALCIUM ACAMPROSATE
84 Stück, Laufzeit: 36 Monate,168 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Acamprosat
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1996-04-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Campral - Filmtabletten Wirkstoff: Acamprosat-Calcium Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Campral und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Campral beachten? 3. Wie ist Campral einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Campral aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Campral und wofür wird es angewendet? Campral ist ein Mittel zur Behandlung der Alkoholabhängigkeit. Die Abhängigkeit von Alkohol hängt auch mit besonderen biochemischen Vorgängen im Gehirn zusammen. Campral stellt das Gleichgewicht der Übertragung von Reizen durch bestimmte Substanzen im Gehirn wieder her. Damit dämpft Campral das Verlangen nach Alkohol in der Zeit der Entwöhnung. Campral ist also ein Arzneimittel, das Ihnen den Verzicht auf Alkohol erleichtert. Campral dient zur Unterstützung der Aufrechterhaltung der Abstinenz (Enthaltung) von Alkohol im Anschluss an eine Alkoholentzugsbehandlung. Eine zusätzliche psycho- und soziotherapeutische Betreuung ist wichtig und für den Behandlungserfolg von großer Bedeutung. Nehmen Sie daher Ihre Betreuungstermine regelmäßig wahr. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Campral beachten? Campral darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Acampr Прочетете целия документ
Seite 1 von 7 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Campral – Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 333,0 mg Acamprosat-Calcium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten. Weiße, runde Tabletten mit der Prägung „333“ auf einer Seite . 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Unterstützung der Aufrechterhaltung der Abstinenz beim alkoholabhängigen Patienten. Eine Behandlung mit Campral ist nur angezeigt im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzepts, das auch begleitende psycho- und soziotherapeutische Maßnahmen einschließt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung hängt vom Körpergewicht ab. Bei einem Körpergewicht von 60 kg oder mehr: 3mal täglich 2 Filmtabletten (2 am Morgen, 2 zu Mittag und 2 am Abend) Bei einem Körpergewicht von weniger als 60 kg: 4 Tabletten verteilt auf 3 Tagesdosen (z.B. 2-1-1) Eingeschränkte Leberfunktion_: _ Gegebenenfalls Dosis herabsetzen. Art der Anwendung Campral – Filmtabletten sollen mit ausreichend Flüssigkeit unzerkaut zu den Mahlzeiten geschluckt werden. Die Behandlung mit Acamprosat-Calcium soll unmittelbar nach der Alkohol- Entgiftung beginnen und darf auch im Falle eines Rezidivs nicht abgebrochen werden. Seite 2 von 7 Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt ein Jahr. 4.3 GEGENANZEIGEN Campral Filmtabletten sind kontraindiziert bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Campral Filmtabletten sind kontraindiziert - bei Patienten mit Niereninsuffizienz (Serumkreatinin 120 µmol/l) - während der Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6) 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Da der Zusammenhang zwischen Alkoholabhängigkeit, Depression und Suizidalität anerkannt und komplex ist, wird eine engmaschige Überwachung in Bezug auf die jeweiligen Symptome bei Прочетете целия документ