Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
eksenatidas
AstraZeneca AB
A10BJ01
exenatide
Narkotikai, vartojami diabetu
Cukrinis diabetas, 2 tipas
Byetta yra nurodyta gydyti 2 tipo cukrinis diabetas kartu su:metforminas;sulphonylureas;thiazolidinediones;metforminas ir sulfonilkarbamido dariniai;metforminas ir thiazolidinedione;suaugusiųjų, kurie yra ne pasiekti tinkamą glycaemic kontrolės maksimaliai toleruojama dozes šių žodžiu terapija. Byetta yra taip pat nurodė, kaip adjunctive terapija bazinio insulino, su arba be metforminas ir / arba pioglitazone suaugusiems, kurie negali pasiekti tinkamą glycaemic kontrolės su šių medžiagų.
Revision: 29
Įgaliotas
2006-11-20
28 B. PAKUOTĖS LAPELIS 29 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI BYETTA 5 MIKROGRAMAI INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE BYETTA 10 MIKROGRAMŲ INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE Eksenatidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba diabetu sergančių pacientų slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba diabetu sergančių pacientų slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Byetta ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Byetta 3. Kaip vartoti Byetta 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Byetta 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BYETTA IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji Byetta medžiaga yra eksenatidas. Tai švirkščiamasis vaistas, kurio vartojama suaugusių žmonių, sergančių II tipo (nuo insulino nepriklausomu) cukriniu diabetu, cukraus kiekio kontrolei kraujyje gerinti. Byetta vartojamas kartu su kitais medikamentais nuo cukrinio diabeto, t. y. metforminu, sulfonilkarbamidais, tiazolidindionais ir baziniu ar ilgai veikiančiais insulinais. Gydytojas cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti Byetta skiria kaip papildomo vaisto. Reikia toliau laikytis nurodytos dietos ir vykdyti pratimų programą. Diabetu Jūs sergate todėl, kad organizmas gamina nepakankamai insulino cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas nesugeba tinkamai insuliną sunaudoti. Kai cukraus kiekis kraujyje didelis, Byetta veiklioji medžiaga didina insulino išsiskyrimą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BYETTA BYETTA VARTOTI NEGALIMA - j Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Byetta 5 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Byetta 10 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 20 mikrolitrų ( l) dozėje yra 5 mikrogramai ( g) eksenatido (1 ml yra 0,25 mg eksenatido). Kiekvienoje 40 mikrolitrų ( l) dozėje yra 10 mikrogramų ( g) eksenatido (1 ml yra 0,25 mg eksenatido). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Byetta 5 mikrogramai: kiekvienoje dozėje yra 44 g metakrezolio; Byetta 10 mikrogramų: kiekvienoje dozėje yra 88 g metakrezolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas (injekcija). Tirpalas yra skaidrus, bespalvis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Byetta skiriama 2 tipo cukriniam diabetui gydyti kartu su - metforminu; - sulfonilkarbamidais; - tiazolidindionais; - metforminu ir sulfonilkarbamidų grupės preparatu; - metforminu ir tiazolidindionų grupės preparatu suaugusiesiems, kuriems nepavyksta tinkamai sureguliuoti gliukozės koncentracijos kraujyje vartojant didžiausias toleruojamas šių geriamųjų vaistinių preparatų dozes. Be to, Byetta skiriama papildomam gydymui kartu su baziniu insulinu, vartojamu kartu su metforminu ir (arba) pioglitazonu arba be metformino ir (arba) pioglitazono, suaugusiesiems, kuriems nepavyksta tinkamai sureguliuoti gliukozės koncentracijos kraujyje šiais vaistiniais preparatais. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Kad pacientas geriau toleruotų greito atpalaidavimo eksenatidą (Byetta), iš pradžių bent mėnesį reikia vartoti 5 g dozę 2 kartus per parą. Po to 2 kartus per parą vartojamą dozę galima didinti iki 10 g, kad geriau būtų kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje. Daugiau negu po 10 g 2 kartus per parą vartoti nerekomenduojama. Greito atpalaidavimo eksenatidas (Byetta) tiekiamas užpildytame švirkštiklyje. Vienoje d Прочетете целия документ