Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUDESONID, FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Orion Corporation
R03AK07
BUDESONID, FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
4,5+80 mikrog/dosis
inhalationspulver
Markedsført
2016-09-03
Scan denne kode eller besøg www.oeh.fi/bfsc for at se instruktioner i, hvordan man bruger Easyhaler. INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BUFOMIX EASYHALER 80 MIKROGRAM/4,5 MIKROGRAM/INHALATION, INHALATIONSPULVER budesonid/formoterolfumaratdihydrat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Bufomix Easyhaler 3. Sådan skal du tage Bufomix Easyhaler 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Bufomix Easyhaler er en inhalator, som bruges til at behandle astma hos voksne, unge og børn i alderen 6 og derover. Den indeholder to forskellige lægemidler: budesonid og formoterolfumaratdihydrat. • Budesonid tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes ”kortikosteroider”. Det virker ved at dæmpe og forebygge hævelse og betændelse i lungerne. • Formoterolfumaratdihydrat tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes ”langtidsvirkende beta 2 - adrenoceptoragonister” eller ”bronkodilatatorer”. Det virker ved at afslapper de små muskler i luftvejene. Derved får du lettere ved at trække vejret. Dette lægemiddel er ikke egnet til personer med alvorlig astma. Det kan bruges på to måder til behandling af astma. A) NOGLE PERSONER BRUGER 2 ASTMAINHALATORER: BUFOMIX EASYHALER 80/4,5 OG EN SEPARAT INHALATOR MED ANFALDSMEDICIN. • De bruger Bufomix Easyhaler hver dag. Dett Прочетете целия документ
29. juli 2021 PRODUKTRESUMÉ for Bufomix Easyhaler, inhalationspulver 4,5+80 mikrogram/dosis 0. D.SP.NR. 28749 1. LÆGEMIDLETS NAVN Bufomix Easyhaler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver afgivet dosis (den dosis som forlader mundstykket) indeholder: Budesonid 80 mikrogram/inhalation og formoterolfumaratdihydrat 4,5 mikrogram/inhalation. Hver dosis, som afgives med Easyhaler-inhalatoren (fra aktivatoren) indeholder den samme mængde af det aktive indholdsstof som den afmålte dosis (fra beholderen). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat (4000 mikrogram/inhalation) pr. afgivet dosis. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver. Hvidt til gulligt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Bufomix Easyhaler er indiceret til voksne, unge og børn i alderen 6 år og ældre. Bufomix Easyhaler er indiceret til regelmæssig behandling af astma, hvor anvendelse af en kombination (inhalationskortikosteroid og langtidsvirkende β 2 -adrenoceptoragonist) er hensigtsmæssig: hos patienter, der ikke er velkontrollerede med inhalationskortikosteroider og korttidsvirkende β 2 -adrenoceptoragonister ved behov, eller hos patienter, der allerede er velkontrollerede med både inhalationskortikosteroider og langtidsvirkende β 2 -adrenoceptoragonister. Bemærk: Bufomix Easyhaler er ikke egnet til patienter med alvorlig astma. dk_hum_55886_spc.doc Side 1 af 16 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Astma Bufomix Easyhaler er ikke indiceret ved initial behandling af astma. Dosis af komponenterne i Bufomix Easyhaler er individuel og bør justeres efter astmaens sværhedsgrad. Dette bør ikke kun overvejes, når behandling med et kombinationsprodukt indledes, men også ved justering af vedligeholdelsesdosis. Hvis en enkelt patient har behov for en dosiskombination, som er forskellig fra den i kombinationsinhalatoren, bør der ordineres β 2 -adrenoceptoragonister og/eller inhalationskortikosteroid i separate inhalatorer. Прочетете целия документ