Страна: Европейски съюз
Език: латвийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Budesonide, formoterol
Teva Pharma B.V.
R03AK07
budesonide, formoterol fumarate dihydrate
Zāles obstruktīvu elpceļu slimību,
Astma
Budesonide / Formoterol Teva Pharma B. ir indicēts tikai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma. AsthmaBudesonide/Formoterol Teva Pharma B. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.
Revision: 1
Atsaukts
2014-11-19
40 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 41 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM BUDESONIDE/FORMOTEROL TEVA PHARMA B.V. 160 MIKROGRAMI/4,5 MIKROGRAMI INHALĀCIJAS PULVERIS ( _Budesonidum/Formoteroli fumaras dihydricus_ ) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. un kādam nolūkam to lieto (3. lpp.) 2. Kas Jums jāzina pirms Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. lietošanas (5. lpp.) 3. Kā lietot Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. (9. lpp.) 4. Iespējamās blakusparādības (18. lpp.) 5. Kā uzglabāt Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. (21. lpp.) 6. Iepakojuma saturs un cita informācija (22. lpp.) 1. KAS IR BUDESONIDE/FORMOTEROL TEVA PHARMA B.V. UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. satur divas dažādas aktīvās vielas: budezonīdu un formoterola fumarāta dihidrātu. • Budezonīds pieder zāļu grupai, ko sauc par kortikosteroīdiem vai arī steroīdiem. Tas darbojas, samazinot un novēršot tūsku un iekaisumu Jūsu plaušās un palīdz Jums vieglāk elpot. • Formoterola fumarāta dihidrāts pieder zāļu grupai, ko sauc par ilgstošas iedarbības β 2 - adrenoreceptoru agonistiem vai bronhodilatatoriem. Tas iedarbojas, atslābinot Jūsu elpceļu muskulatūru. Tas palīdzēs atvērt elpceļus un palīdzēs Jums vieglāk elpot. BUDESONIDE/FORMOTEROL TEVA PHARMA B.V. IR PARE Прочетете целия документ
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 mikrogrami/4,5 mikrogrami inhalācijas pulveris 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra inhalētā deva (deva, kas izdalās caur Spiromax iemutni) satur 160 mikrogramus budezonīda _(Budesonidum)_ un 4,5 mikrogramus formoterola fumarāta dihidrāta _(Formoteroli fumaras dihydricus)_ . Tas atbilst nomērītajai devai – 200 mikrogramiem budezonīda un 6 mikrogramiem formoterola fumarāta dihidrāta. Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katra deva satur aptuveni 5 mg laktozes (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Inhalācijas pulveris. Balts pulveris. Balts inhalators ar daļēji caurspīdīgu, vīna sarkanu iemutņa vāku. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. ir paredzēts lietošanai tikai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma un vecākiem. Astma _ _ Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. ir paredzēts regulārai astmas ārstēšanai gadījumos, kad kombinēta zāļu (inhalējamo kortikosteroīdu un ilgstošas darbības β 2 -adrenoreceptoru agonistu) lietošana ir piemērota: - pacientiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts ar inhalējamiem kortikosteroīdiem un „pēc nepieciešamības” inhalējot īslaicīgas darbības β 2 -adrenoreceptoru agonistus; vai - pacientiem, kuru stāvoklis jau tiek pietiekami kontrolēts, lietojot gan inhalējamos kortikosteroīdus, gan ilgstošas darbības β 2 -adrenoreceptoru agonistus. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. ir indicēts tikai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma un vecākiem. Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. nav indicēts lietošanai bērniem vecumā līdz 12 gadiem, un pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem. Zāles vairs nav reğistrētas 3 Devas _Astma _ _ _ Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. nav paredzēts sākotnējai astmas kontrolei. Budesonide/Formote Прочетете целия документ