Brevibloc 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

ESMOLOLHYDROCHLORID

Предлага се от:

Baxter A/S

АТС код:

C07AB09

INN (Международно Name):

Esmolol hydrochloride

дозиране:

10 mg/ml

Лекарствена форма:

injektionsvæske, opløsning

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2011-06-08

Листовка

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BREVIBLOC INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
ESMOLOLHYDROCHLORID
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Brevibloc
3.
Sådan bliver du behandlet med Brevibloc
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Brevibloc indeholder det aktive stof esmolol. Det tilhører en gruppe
medicin, der kaldes
‘betablokkere’. Det virker ved at kontrollere hastigheden og
styrken af dit hjerteslag. Det kan også
hjælpe med at sænke dit blodtryk.
Det bruges til at behandle:
•
Hjerteslagsproblemer, hvis dit hjerte slår for hurtigt
•
Hjerteslagsproblemer og en stigning i dit blodtryk, hvis dette sker
under eller lige efter en
operation
Lægen kan give dig Brevibloc for noget andet. Spørg lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE OM BREVIBLOC
DIN LÆGE VIL IKKE BEHANDLE DIG MED BREVIBLOC, HVIS:
•
du er overfølsom (allergisk) over for esmolol, anden betablokker
medicin eller et af de
andre indholdsstoffer i dette lægemiddel (nævnt i afsnit 6). Tegn
på en allergisk reaktion er
vejrtrækningsbesvær, hvæsende åndedræt, udslæt, kløe eller
hævelse i ansigt og læber
•
du har meget langsomt hjerteslag (mindre end 50 slag i minuttet)
•
du har et hurtigt eller skiftevis hurtigt og langsomt hjerteslag
•
du har en såkaldt ”alvorlig hjerteblokade”. Hjerteblokade er et
problem med de elektriske
impulser, der styrer dit hjerteslag
•
du har lavt blodtryk
2
•
du har problemer med blodtilførslen til hjertet
•
du har symptomer på alvorligt hjertesvigt
•

Данни за продукта

28. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BREVIBLOC, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
08196
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Brevibloc
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Brevibloc injektionsvæske, opløsning, indeholder 10 mg
esmololhydrochlorid per ml.
Hvert 10 ml hætteglas indeholder 100 mg esmololhydrochlorid.
Hjælpestoffer: Dette lægemiddel indeholder ca. 1,22 mmol (eller 28
mg) natrium per
hætteglas.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs til svagt gullig opløsning.
Opløsningen har en pH på mellem 4,5 til 5,5 og en osmolaritet på
ca. 300 mosm/l.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Supraventrikulær takykardi (bortset fra præ-eksitationssyndromer)
eller ikke-
kompenseret sinustakykardi
Brevibloc er indiceret til hurtig kontrol af ventrikelhastighed hos
patienter med
atriefibrillation eller atrieflimren i perioperative, postoperative
eller andre tilfælde, hvor
hurtig kontrol af ventrikelhastighed med et korttidsvirkende middel
ønskes. Brevibloc er
også indiceret til ikke-kompenseret sinustakykardi, hvor lægen
vurderer, at den hurtige
hjerterytme kræver særlige indgreb.
_Brevibloc – MTnr. 46236, injektionsvæske, opløsning 10 mg-ml_
_s. 1 af 18_

Takykardi og hypertension, der opstår i den perioperative fase
Behandling af takykardi og hypertension, der opstår under induktion
af anæstesi og trakeal
intubation, under operation, ved opvågning efter anæstesi og i den
postoperative periode,
når lægen vurderer, at en sådan specifik behandling er indiceret.
Brevibloc er ikke indiceret til brug hos børn på op til 18 år (se
pkt. 4.2).
Brevibloc er ikke beregnet til brug ved kroniske lidelser.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Brevibloc injektionsvæske, opløsning er en færdigblandet 10 mg/ml
opløsning, anbefalet
til intravenøs indgivelse. Denne doseringsform anvendes til at
indgive den egnede
initialdosis af Brevibloc eller bolusdosis ved hjælp af en håndholdt
sprøjte.
SUPRAVENTRIKU