Страна: Европейски съюз
Език: норвежки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner, moxidectin
Intervet International B.V.
QP54AB52
fluralaner, moxidectin
katter
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins
For katter med, eller står i fare fra, blandet parasittiske infestations av flått eller lopper og øre midd, gastrointestinale nematoder eller hjerteorm. Veterinærpreparatet er kun indisert når bruk mot flått eller lopper og ett eller flere av de andre målet parasitter er angitt på samme tid. For behandling av kryss og flea infestations i katter gi umiddelbar og vedvarende flea (Ctenocephalides felis) og flått (Ixodes ricinus) å drepe aktivitet for 12 uker. Lopper og flått må feste til verten og påbegynne fôring for å bli utsatt for det aktive stoffet. Produktet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for loppe allergi dermatitt (FAD). For behandling av infestations med øret mites (Otodectes cynotis). For behandling av infeksjoner med intestinal roundworm (4. trinn larver, umodne voksne og voksne i Toxocara cati) og hookworm (4. trinn larver, umodne voksne og voksne i Ancylostoma tubaeforme). Når det gis gjentatte ganger på en 12-ukers intervall, produktet kontinuerlig hindrer hjerteorm sykdom forårsaket av Dirofilaria immitis.
Revision: 8
autorisert
2018-05-08
19 B. PAKNINGSVEDLEGG 20 PAKNINGSVEDLEGG: BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING FOR SMÅ KATTER (1,2 – 2,8 KG) BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING FOR MELLOMSTORE KATTER (> 2,8 – 6,25 KG) BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING FOR STORE KATTER (> 6,25 – 12,5 KG) 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver av markedsføringstillatelse: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrike 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg påflekkingsvæske, oppløsning for små katter (1,2 – 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning for mellomstore katter (> 2,8 – 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg påflekkingsvæske, oppløsning for store katter (> 6,25 – 12,5 kg) fluralaner/moksidektin 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver ml inneholder 280 mg fluralaner og 14 mg moksidektin. Hver pipette gir: BRAVECTO PLUS PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING PIPETTE INNHOLD (ML) FLURALANER (MG) MOKSIDEKTIN (MG) for små katter 1,2 – 2,8 kg 0,4 112,5 5,6 for mellomstore katter > 2,8 – 6,25 kg 0,89 250 12,5 for store katter > 6,25 – 12,5 kg 1,79 500 25 HJELPESTOFFER: Butylhydroksytoluen 1,07 mg/ml Klar fargeløs til gul oppløsning. 4. INDIKASJON(ER) Til katter med, eller med risiko for, blandingsinfestasjoner av parasitter som flått eller lopper og øremidd, gastrointestinale nematoder eller hjerteorm. Veterinærpreparatet er utelukkende indikert når bruk mot flått eller lopper og en eller flere av de andre målparasittene er indikert samtidig. 21 Til behandling av flått- og loppeinfestasjoner hos katter. Gir umiddelbar og vedvarende loppedrepende ( _Ctenocephalides felis_ ) og flåttdrepende ( _Ixodes ricinus_ ) effekt i 12 uker. Lopper og flått Прочетете целия документ
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg påflekkingsvæske, oppløsning for små katter (1,2 – 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning for mellomstore katter (> 2,8 – 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg påflekkingsvæske, oppløsning for store katter (> 6,25 – 12,5 kg) 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFFER: Hver ml inneholder 280 mg fluralaner og 14 mg moksidektin. Hver pipette gir: BRAVECTO PLUS PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING PIPETTE INNHOLD (ML) FLURALANER (MG) MOKSIDEKTIN (MG) for små katter 1,2 – 2,8 kg 0,4 112,5 5,6 for mellomstore katter > 2,8 – 6,25 kg 0,89 250 12,5 for store katter > 6,25 – 12,5 kg 1,79 500 25 HJELPESTOFFER: Butylhydroksytoluen 1,07 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Påflekkingsvæske, oppløsning. Klar fargeløs til gul oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Katt. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til katter med, eller med risiko for, blandingsinfestasjoner av parasitter som flått eller lopper og øremidd, gastrointestinale nematoder eller hjerteorm. Veterinærpreparatet er utelukkende indikert når bruk mot flått eller lopper og en eller flere av de andre målparasittene er indikert samtidig. Til behandling av flått- og loppeinfestasjoner hos katter. Gir umiddelbar og vedvarende loppedrepende ( _Ctenocephalides felis_ ) og flåttdrepende ( _Ixodes ricinus_ ) effekt i 12 uker. Lopper og flått må feste seg til verten og komme i kontakt med vertens kroppsvæsker for å bli eksponert for virkestoffet. Preparatet kan også brukes som en del av behandlingsstrategien mot dermatitt forårsaket av loppeallergi,”flea allergy dermatitis” (FAD). Til behandling av infestasjoner med øremidd ( _Otodectes cynotis_ ). Til behandling av infeksjoner med intestinal rundorm (L4 larver, ikke fullt utviklede voksne og voksne stadier av _Toxocara cati_ ) _ _ og hakeorm (L4 la Прочетете целия документ