Страна: Европейски съюз
Език: румънски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner, moxidectin
Intervet International B.V.
QP54AB52
fluralaner, moxidectin
Pisici
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins
Pentru pisici, cu, sau la riscul de parazitare mixte infestațiilor cu căpușe sau purici și acarieni ureche, nematode gastrointestinale sau heartworm. Produsul medicinal veterinar este exclusiv indicată atunci când utilizați împotriva căpușe sau purici și una sau mai multe din celelalte țintă paraziți este indicat, în același timp. Pentru tratamentul infestărilor cu purici și căpușe la pisici furnizarea imediată și persistentă cu purici (Ctenocephalides felis) și căpușe (Ixodes ricinus) uciderea de activitate pentru 12 săptămâni. Puricii și căpușele trebuie să atașați la host și începe hrănirea în scopul de a fi expuse la substanța activă. Produsul poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru dermatita alergică la purici (FAD). Pentru tratamentul infestațiilor cu acarieni ureche (Otodectes cynotis). Pentru tratamentul infecțiilor intestinale limbric (etapa a 4-larve, adulți imaturi și adulți de Toxocara cati) și hookworm (etapa a 4-larve, adulți imaturi și adulți de Ancylostoma tubaeforme). Atunci când este administrat în mod repetat la 12 săptămâni interval, produs continuu, previne heartworm boală cauzate de Dirofilaria immitis.
Revision: 8
Autorizat
2018-05-08
19 B. PROSPECT 20 PROSPECT: BRAVECTO PLUS 112.5 MG / 5.6 MG SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU PISICI MICI (1.2 – 2.8 KG) BRAVECTO PLUS 250 MG / 12.5 MG SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU PISICI DE TALIE MEDIE (>2.8 – 6.25 KG) BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU PISICI MARI (>6.25 – 12.5 KG) 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville Franța 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Bravecto Plus 112.5 mg / 5.6 mg soluție spot-on pentru pisici mici (1.2 – 2.8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12.5 mg soluție spot-on pentru pisici de talie medie (>2.8 – 6.25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg soluție spot-on pentru pisici mari (>6.25 – 12.5 kg) fluralaner / moxidectin 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Fiecare ml de soluție conține 280 mg fluralaner și 14 mg moxidectin. Fiecare pipeta conține: BRAVECTO PLUS SOLUȚIE SPOT-ON CONȚINUT PIPETĂ (ML) FLURALANER (MG) MOXIDECTIN (MG) pentru pisici mici 1.2 – 2.8 kg 0.4 112.5 5.6 pentru pisici de talie medie >2.8 – 6.25 kg 0.89 250 12.5 pentru pisici mari >6.25 – 12.5 kg 1.79 500 25 EXCIPIENT(EXCIPIENŢI): Butilhidroxitoluen 1.07 mg/ml Soluție limpede incoloră pînă la galben. 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru pisicile cu sau în pericol de infestări parazitare mixte cu căpușe sau purici și acarieni auriculari, nematode gastrointestinale sau viermi cardiaci. Produsul medicinal veterinar este indicat exclusiv atunci când se utilizează împotriva căpușelor sau puricilor și unul sau mai mulți dintre ceilalți paraziți țintă sunt indicati în același timp. 21 Pentru tratamentul infestărilor cauzate de căpușe și de purici la pisi Прочетете целия документ
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Bravecto Plus 112.5 mg / 5.6 mg soluție spot-on pentru pisici mici (1.2 – 2.8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12.5 mg soluție spot-on pentru pisici de talie medie (>2.8 – 6.25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg soluție spot-on pentru pisici mari (>6.25 – 12.5 kg) 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ SUBSTANŢE ACTIVE : Fiecare ml de soluție conține 280 mg fluralaner și 14 mg moxidectin. Fiecare pipetă conține: BRAVECTO PLUS SOLUȚIE SPOT-ON CONȚINUT PIPETĂ (ML) FLURALANER (MG) MOXIDECTIN (MG) pentru pisici mici 1.2 – 2.8 kg 0.4 112.5 5.6 pentru pisici de talie medie >2.8 – 6.25 kg 0.89 250 12.5 pentru pisici mari >6.25 – 12.5 kg 1.79 500 25 EXCIPIENT(EXCIPIENŢI): Butilhidroxitoluen 1.07 mg/ml Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție spot-on. Soluție limpede incoloră până la galben. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Pisici. 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Pentru pisicile cu sau în pericol de infestări parazitare mixte cu căpușe sau purici și acarieni auriculari , nematode gastrointestinale sau viermi cardiaci. Produsul medicinal veterinar este indicat exclusiv atunci când se utilizează împotriva căpușelor sau puricilor și unul sau mai mulți dintre ceilalți paraziți țintă sunt indicati în același timp. Pentru tratamentul infestărilor cauzate de căpușe și de purici la pisici asigurând o activitate de ucidere imediată și persistentă a puricilor (Ctenocephalides felis) și a căpușelor (Ixodes ricinus) timp de 12 săptămâni. Puricii și căpușele trebuie să se atașeze la gazdă și să înceapă hrănirea pentru a fi expuse substanței active. Produsul poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru dermatita alergică la purici (DAP). Pentru tratamentul infestațiilor cu acarieni auriculari ( _Otodectes cynotis_ ). Pentru tratamentul infecțiilor cu Прочетете целия документ