Bravecto Plus

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

fluralaner, моксидектин

Предлага се от:

Intervet International B.V.

АТС код:

QP54AB52

INN (Международно Name):

fluralaner, moxidectin

Терапевтична група:

Котки

Терапевтична област:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins

Терапевтични показания:

За котки, или застрашени от смесени паразитни вредители кърлежи или бълхи и ушни кърлежи, чревни нематоди или червей. Ветеринарен officinalis лекарство е единствено посочили, когато ползите от кърлежи и бълхи и един или повече други целеви паразити показва едновременно. За лечение на кърлежи и бълхи на инвазивност при котки осигуряване на бърз и устойчив бълха (Ctenocephalides Фелиз) и кърлежи (Ixodes рициново) убива активност в продължение на 12 седмици. Бълхи и кърлежи трябва да се прикрепят към гостоприемника и да започнат хранене, за да бъдат изложени на активното вещество. Продуктът може да се използва като част от стратегия за лечение на бълхата дерматит алергии (УСР). За лечение на вредители с ушни кърлежи (Otodectes cynotis). За лечение на инфекции на червата кръгъл (4-ти етап на ларви, незрели възрастни и възрастни Тохосага cati) и hookworms (4-ти етап на ларви, незрели възрастни и възрастни анкилостома tubaeforme). Когато отново и отново се впръсква в 12-седмичен интервал, продуктът непрекъснато се предотвратява червей заболявания, причинени от сърдечни червеи.

Каталог на резюме:

Revision: 8

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2018-05-08

Листовка

20
B. ЛИСТОВКА
21
ЛИСТОВКА:
BRAVECTO PLUS 112,5 MG/ 5,6 MG СПОТ-ОН РАЗТВОР ЗА
МАЛКИ КОТКИ (1,2
–
2,8 KG)
BRAVECTO PLUS 250 MG/ 12,5 MG СПОТ-ОН РАЗТВОР ЗА
СРЕДНО ГОЛЕМИ КОТКИ (> 2,8 – 6,25 KG)
BRAVECTO PLUS 500 MG/ 25 MG СПОТ-ОН РАЗТВОР ЗА
ГОЛЕМИ КОТКИ (> 6,25 – 12,5 KG)
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И
НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville
FRANCE
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Bravecto Plus 112,5 mg/ 5,6 mg спот-он разтвор за
малки котки (1,2
–
2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg/ 12,5 mg спот-он разтвор за
средно големи котки (> 2,8 – 6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg/ 25 mg спот-он разтвор за
големи котки (> 6,25 – 12,5 kg)
Fluralaner / moxidectin
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Един ml от разтвора съдържа 280 mg fluralaner и
14 mg moxidectin.
Една пипета съдържа:
BRAVECTO PLUS СПОТ-ОН РАЗТВОР
ОБЕМ НА ПИПЕТАТА
(ML)
FLURALANER
(MG)
MOXIDECTIN
(MG)
за малки котки 1,2
–
2,8 kg
0,4
112,5
5,6
за средно големи котки > 2,8
–
6,25 kg
0,89
250
12,5
за големи котки > 6,25
–
12,5 kg
1,79
500
25
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Butylhydroxytoluene 1,07 mg/ml
Бистър, безцветен до жълт разтвор.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За котки, които са опара

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Bravecto Plus 112,5 mg/ 5,6 mg спот-он разтвор за
малки котки (1,2
–
2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg/ 12,5 mg спот-он разтвор за
средно големи котки (> 2,8 – 6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg/ 25 mg спот-он разтвор за
големи котки (> 6,25 – 12,5 kg)
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Един ml от разтвора съдържа 280 mg fluralaner и
14 mg moxidectin.
Една пипета съдържа:
BRAVECTO PLUS СПОТ-ОН РАЗТВОР
ОБЕМ НА ПИПЕТАТА
(ML)
FLURALANER
(MG)
MOXIDECTIN
(MG)
за малки котки 1,2
–
2,8 kg
0,4
112,5
5,6
за средно големи котки > 2,8
–
6,25 kg
0,89
250
12,5
за големи котки > 6,25
–
12,5 kg
1,79
500
25
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Butylhydroxytoluene 1,07 mg/ml
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Разтвор за прилагане върху ограничен
участък.
Бистър, безцветен до жълт разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За котки, които са опаразитени или са
изложени на риск от смесено
опаразитяване с кърлежи или
бълхи и ушни кърлежи, стомашно-чревни
нематоди или дирофилария.
Ветеринарномедицинският
продукт е изключително показан за
употреба срещу бълх