Страна: Европейски съюз
Език: латвийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
inaktivēts IBR vīruss
Merial
QI02AA03
Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)
Liellopi
Immunologicals par bovidae
Liellopu aktīva imunizācija, lai samazinātu infekciozā liellopu rinotraheīta (IBR) klīniskās pazīmes un lauka vīrusa izdalīšanos. , Sākums imunitāte ir 14 dienas un ilgumu imunitāte ir 6 mēneši.
Revision: 10
Atsaukts
2000-03-09
Zāles vairs nav reğistrētas 14 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 15 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA BOVALTO IBRAXION, EMULSIJA INJEKCIJĀM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest Francija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS BOVALTO IBRAXION emulsija injekcijām 3. AKTĪVOVIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Katra (2 ml) deva satur: gE izdzēsts, inaktivēts IGR vīruss, ne mazāk kā....................................................................0,75VN.U* adjuvants: gaišā parafīna eļļa .................................................................................449,6 līdz 488,2 mg * VN.U: vīrusu neitralizējošo antivielu titrs pēc vakcīnas injekcijas jūrascūkām. 4. INDIKĀCIJA(AS) Liellopu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu infekciozā govju rinotraheīta klīniskos (IGR) simptomus un lauka vīrusa izdalīšanos. Imunitāte iestājas: 14 dienās. Imunitātes ilgums: 6 mēnešus. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Vakcīnas injekcija var izraisīt īslaicīgu audu reakciju injekcijas vietā, kas var ilgt trīs nedēļas, reti piecas nedēļas. Zāles vairs nav reğistrētas 16 Vakcinācija īslaicīgi (mazāk kā 48 stundas pēc injekcijas) var izraisīt nelielu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos (mazāk kā 1ºC) neizraisot ietekmi uz dzīvnieka veselību vai produktivitāti. Var būt novērojamas pastiprinātas jutības reakcijas. Tās ir retas, un jāveic atbilstoša simptomātiska ārstēšana. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežumu norāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā - bieži (vairāk nekā Прочетете целия документ
Zāles vairs nav reğistrētas 1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Bovalto Ibraxion emulsija injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS AKTĪVĀ(S) VIELA(S): Katra 2 ml deva satur: gE izdzēstu inaktivētu IGR vīrusu, ne mazāk kā………………………………….. 0.75 VN.U* * VN.U: vīrusu neitralizējošo antivielu titrs pēc vakcīnas injekcijas jūrascūkām. PALĪGVIELAS gaišā parafīna eļļa…………………………………………………………… 449.6 to 488.2 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Liellopi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Liellopu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu infekciozā govju rinotraheīta klīniskos (IGR) simptomus un lauka vīrusa izdalīšanos. Imunitāte iestājas: 14 dienās. Imunitātes ilgums: 6 mēnešus. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Nav. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus. Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Lietotājam: Šīs veterinārās zāles satur minerāleļļu. Nejaušas injicēšanas gadījumā/pašinjekcijas gadījumā, pēc injekcijas var rasties pietūkums un sāpes, jo īpaši, ja produkts injicēts pirkstā vai locītavā; retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu. Zāles vairs nav reğistrētas 3 Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vēršaties pie ārsta, pat ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums un parādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju. Ja sāpes ilgst vairāk par 12 stundām pēc ārsta apskates, vēršaties pie ārsta atkārtoti. Ārstam: Šis produkts satur minerāleļļu. Pat tad, ja nejauši in Прочетете целия документ