BIO-CELECOXIB Capsule

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Célécoxib

Предлага се от:

BIOMED PHARMA

АТС код:

M01AH01

INN (Международно Name):

CELECOXIB

дозиране:

200MG

Лекарствена форма:

Capsule

Композиция:

Célécoxib 200MG

Начин на приложение:

Orale

Броя в опаковка:

30/100/500

Вид предписание :

Prescription

Терапевтична област:

CYCLOOXYGENASE-2 (COX-2) INHIBITORS

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0137043002; AHFS:

Статус Оторизация:

APPROUVÉ

Дата Оторизация:

2014-11-17

Данни за продукта

Page 1 de 63
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
BIO-CELECOXIB
Capsules de célécoxib
Capsules, 100 mg et 200 mg, pour administration orale
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
Biomed Pharma
1B-9450 Boulevard Langelier
Montreal, Quebec
H1P3H8, Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 273695
_ _
_ _
Date
d’approbation
initiale
:
17
novembre
2014
Date de révision
:
19
mai
2023
Page 2 de 63
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
05/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de
laboratoire,
_Grossesse _
05/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané, _Réactions
cutanées _
_graves _
05/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
05/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
..................................... 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................................
7
4.1
Considérations posolo