Bimoxyl LA 150 mg/ml Injekční suspenze

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активна съставка:

Amoxicilin

Предлага се от:

Bimeda Animal Health Limited

АТС код:

QJ01CA

INN (Международно Name):

Amoxicillin (Amoxicillinum)

Лекарствена форма:

Injekční suspenze

Терапевтична група:

skot, ovce, prasata, psi

Терапевтична област:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Каталог на резюме:

Kódy balení: 9906876 - 1 x 100 ml - lahvička; 9935664 - 100 x 1 ml - lahvička

Дата Оторизация:

2000-10-13

Листовка

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
B
IMOXYL LA 150
MG
/
ML I
NJEKČNÍ S
USPENZE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close,
Tallaght
Dublin 24, Irsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Laboratorios Syva S.A.
Av. Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 León, Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bimoxyl LA 150 mg/ml injekční suspenze
Amoxicillinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml krémové až bělavé injekční suspenze obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum (ut Amoxicillinum trihydricum) 150 mg
4.
INDIKACE
Léčba infekcí vyvolaných anebo spojených se zárodky citlivými
na amoxicilin u skotu, ovcí, prasat a
psů.
Jedná se zejména o infekce dýchacího, gastrointestinálního a
urogenitálního traktu, sekundární
bakteriální infekce u virových onemocnění, septikémie, infekce
kůže a ran, pupku, kloubů, abscesy,
flegmóny, panaricia, metritidy, mastitidy, MMA-syndrom, červenka.
Před podáním se doporučuje provést vyšetření citlivosti
původců.
5.
KONTRAINDIKACE
Intravenózní podání.
Vážné renální poruchy spojené s anurií nebo oligurií.
Známá hypersenzitivita na beta-laktamová antibiotika a/nebo
pomocné látky přípravku.
Nepoužívat při infekcích způsobených rezistentními bakteriemi,
včetně beta-laktamázu produkujících.
Nepoužívat u králíků, morčat, křečků a jiných malých
hlodavců.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
2
Podání amoxicilinu může vyvolat alergické reakce (kožní reakce,
anafylaxe). Při výskytu alergických
reakcí musí být léčba ihned zastavena.
Opatření v
případě nežádoucích účinků:
V případě anafylaxe se podává intravenózně epinefrin
(adrenalin) a glukokortikoidy.
V případě alergické kožní reakce se podávají antihistaminika a
/ nebo glukokortikoidy.
Ve vzácn

Данни за продукта

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bimoxyl LA 150 mg/ml injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum (ut Amoxicillinum trihydricum) 150 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze
Krémová až bělavá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, ovce, prase, pes.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekcí vyvolaných anebo spojených se zárodky citlivými
na amoxicilin u skotu, ovcí, prasat a psů.
Jedná se zejména o infekce dýchacího, gastrointestinálního a
urogenitálního traktu, sekundární bakteriální
infekce u virových onemocnění, septikémie, infekce kůže a ran,
pupku, kloubů, abscesy, flegmóny,
panaricia, metritidy, mastitidy, MMA-syndrom, červenka.
Před podáním se doporučuje provést vyšetření citlivosti
původců.
4.3
KONTRAINDIKACE
Intravenózní podání.
Vážné renální poruchy spojené s anurií nebo oligurií.
Známá hypersenzitivita na beta-laktamová antibiotika a/nebo
pomocné látky přípravku.
Nepoužívat při infekcích způsobených rezistentními bakteriemi,
včetně beta-laktamázu produkujících.
Nepoužívat u králíků, morčat, křečků a jiných malých
hlodavců.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
V případě, že terapie není doprovázena příznaky zlepšení
klinického stavu nejpozději do 3 dnů od počátku
léčby, je třeba přehodnotit diagnózu a v další léčbě
přípravkem pokračovat jen při potvrzení citlivosti
patogenů.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Před použitím dobře protřepat. Používat suché sterilní jehly
a stříkačky, aby se zabránilo hydrolýze účinné
látky.
Pro intramuskulární podání u prasat je nejvhodnějším místem
laterální krční svalovina, u skotu ankoneální
svalovina, u ovcí svalovi