Страна: Франция
Език: френски
Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bicarbonate de sodium 84 mg
LABORATOIRE RENAUDIN
B05XA02
bicarbonate de sodium 84 mg
84 mg
Solution
pour 1 ml > bicarbonate de sodium 84 mg
intraveineuse
10 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml
PRODUIT D’APPORT ALCALIN (B : sang et organes hématopoïétiques)
Classe pharmacothérapeutique : Produit d’apport alcalin (B : sang et organes hématopoïétiques)- code ATC : B05XA02Indications thérapeutiques : Correction des acidoses métaboliques.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1995-03-27
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2022 Dénomination du médicament BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 8,4% (84 mg/mL), solution injectable en ampoule Bicarbonate de sodium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 8,4% (84 mg/mL), solution injectable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 8,4% (84 mg/mL), solution injectable en ampoule ? 3. Comment utiliser BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 8,4% (84 mg/mL), solution injectable en ampoule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 8,4% (84 mg/mL), solution injectable en ampoule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 8,4% (84 mg/mL), solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : PRODUIT D’APPORT ALCALIN (B : sang et organes hématopoïétiques)- code ATC : B05XA02 Indications thérapeutiques : Correction des acidoses métaboliques. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 8,4% (84 mg/mL), solution injectable en ampoule ? N’utilisez jamais BICA Прочетете целия документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/02/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 8,4 % (84 mg/mL), solution injectable en ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bicarbonate de sodium........................................................................................................... 84 mg Pour 1 mL. Osmolarité : 2000 mOsm/L Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Correction des acidoses métaboliques. 4.2. Posologie et mode d'administration · Voie IV · La posologie est variable et doit être adaptée en quantité selon l'étiologie, l'état du malade, l'importance des perturbations de l'équilibre acido-basique. 4.3. Contre-indications · Alcalose métabolique. · Acidose respiratoire. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales · ATTENTION : SOLUTION HYPERTONIQUE ALCALINISANTE. · L’apport de cette solution risque d’aggraver une hypokaliémie ou de la démasquer. · En raison de l'alcalinité de la solution, vérifier la compatibilité avant d'effectuer des mélanges de médicaments à administrer de façon concomitante dans la perfusion et vérifier la limpidité et la couleur de la solution avant de perfuser. Précautions d’emploi · Contrôle fréquent de l’ionogramme et de l’équilibre acido-basique sanguin. · En cas d’hypokaliémie, associer un sel de potassium. · Tenir compte de l’apport de sodium. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Lors de la préparation de mélanges de médicaments administrés par la voie IV, tenir compte du pH alcalin de la solution et de la présence d'ions sodium et bicarbonate. Les incompatibilités les plus fréquentes sont dues : · aux médicaments donnant une réaction acide en solution (chlorhydrates, insuline etc.), · aux médicaments dont la forme base est insoluble (alcaloïdes, antibi Прочетете целия документ