Betahistine Actavis 24 mg tabletes

Страна: Латвия

Език: латвийски

Източник: Zāļu valsts aģentūra

Активна съставка:

Betahistīna dihidrohlorīds

Предлага се от:

Teva B.V., Netherlands

АТС код:

N07CA01

INN (Международно Name):

Betahistini dihydrochloridum

дозиране:

24 mg

Лекарствена форма:

Tablete

Вид предписание :

Pr.

Произведено от:

Catalent Germany Schorndorf GmbH, Germany; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria

Каталог на резюме:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Статус Оторизация:

Uz neierobežotu laiku

Листовка

SASKAŅOTS ZVA 01-08-2023
1
Version: 2023-02-13_MAH transfer_4.1
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
BETAHISTINE ACTAVIS
24 MG TABLETES
_Betahistini dihydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Betahistine Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Betahistine Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Betahistine Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Betahistine Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BETAHISTINE ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Betahistine Actavis ir zāles, ko lieto Menjēra sindroma simptomu,
piemēram, reiboņa, zvanīšanas
ausīs, dzirdes zuduma un sliktas dūšas, ārstēšanai. Betahistīnu
var lietot arī tāda reiboņa
simptomātiskai ārstēšanai, kas rodas, ja iekšējā auss daļa,
kas kontrolē līdzsvaru, nedarbojas pareizi
(vestibulāras izcelsmes reibonis).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BETAHISTINE ACTAVIS LIETOŠANAS
NELIETOJIET BETAHISTINE ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret betahistīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir feohromocitoma (rets virsnieru dziedzera audzējs).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Betahistine Actavis lietošanas konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu:
-
ja Jums ir vai ir bijusi kuņģa čūla (peptiska čūla);
-
ja Jums ir astma;
-
ja Jums ir nātrene, izsitumi uz �

Данни за продукта

SASKAŅOTS ZVA 01-08-2023
1
Version: 2023-02-17_MAH_transfer_3.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Betahistine Actavis 24 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 24 mg betahistīna dihidrohlorīda (
_Betahistini dihydrochloridum_
), kas atbilst
15,63 mg betahistīna.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 210 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar
dalījuma līniju vienā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Betahistīns ir indicēts:
-
Menjēra sindroma, kura simptomi ir vertigo, džinkstēšana ausīs,
dzirdes zudums un slikta dūša,
ārstēšanai;
-
vestibulāras izcelsmes reiboņu simptomātiskai ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_ _
_Devas_
Pieaugušie (tajā skaitā gados vecāki pacienti)
12 - 24 mg divas reizes dienā.
Devu var pielāgot atbilstoši pacienta individuālajai
nepieciešamībai. Uzlabošanos dažkārt var novērot
tikai pēc pāris ārstēšanās nedēļām.
_Nieru darbības traucējumi _
Šajā pacientu grupā specifiski klīniski pētījumi nav pieejami,
bet, ņemot vērā pēcreģistrācijas pieredzi,
devas pielāgošana nav nepieciešama.
_Aknu darbības traucējumi _
Šajā pacientu grupā specifiski klīniski pētījumi nav pieejami,
bet, ņemot vērā pēcreģistrācijas pieredzi,
devas pielāgošana nav nepieciešama.
SASKAŅOTS ZVA 01-08-2023
2
Version: 2023-02-17_MAH_transfer_3.1
_Gados vecāki pacienti _
Lai gan šajā pacientu grupā klīnisko pētījumu dati ir
ierobežoti, plaša pēcreģistrācijas pieredze liecina,
ka šai pacientu populācijai devas pielāgošana nav nepieciešama.
_Pediatriskā populācija _
Betahistīnu nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, kuri
jaunāki par 18 gadiem, jo trūkst
informācijas par drošumu un efektivitāti.
Lietošanas veids
Tabletes jānorij nesakošļājot, u