Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BENAZEPRILHYDROCHLORID
Le Vet Beheer B.V.
QC09AA07
benazepril
5 mg
tabletter
2008-04-04
18. AUGUST 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR BENAKOR VET., TABLETTER 5 MG 0. D.SP.NR 24999 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Benakor Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder: AKTIVT STOF: Benazeprilhydrochlorid 5 mg HJÆLPESTOF: Farvestof: Jernoxider (E172) 0,5 mg Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Gule aflange delbare tabletter med en delekærv på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hunde. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af kongestivt hjertesvigt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Må ikke anvendes i tilfælde af hypotension, hypovolæmi, hyponatriæmi eller akut nyresvigt. Må ikke anvendes i tilfælde af hjertesvigt på grund af aorta- eller pulmonalstenose. Må ikke bruges under drægtighed og diegivning (pkt. 4.7.) _40765_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Der er ikke observeret nogen tegn på renal toksicitet hos hunde i kliniske afprøvninger, dog anbefales det, som det er rutine i tilfælde med kronisk nyrelidelse, at monitorere plasma-kreatinin, urea og erytrocyttal under behandling. Virkningen og sikkerheden af produktet er ikke blevet fastlagt hos hunde under 2,5 kg. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Vask hænder efter brug. I tilfælde af utilsigtet indtagelse, søg straks læge og vis etiketten eller indlægssedlen til lægen. Gravide kvinder bør være særligt omhyggelige med at undgå utilsigtet indtagelse, da ACE- hæmmere har vist sig at kunne påvirke det ufødte barn under graviditet hos mennesker. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER - 4.6 BIVIRKNINGER I dobbeltblinde kliniske afprøvninger hos hunde med kongestivt hjertesvigt, var benazeprilhydrochlorid veltolereret med en hyppighed af bivirkninger, der var lavere end hos hunde, der var blevet beha Прочетете целия документ