BECLOSPIN 800 microgrammes/2ml suspension pour inhalation par nébuliseur

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

dipropionate de béclométasone 800 microgrammes

Предлага се от:

CHIESI SAS

АТС код:

R03BA01

INN (Международно Name):

dipropionate de béclométasone 800 microgrammes

дозиране:

800 microgrammes

Лекарствена форма:

Suspension

Композиция:

pour 2 ml de suspension > dipropionate de béclométasone 800 microgrammes

Начин на приложение:

inhalée

Броя в опаковка:

20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 2 ml suremballée(s)/surpochée(s) par plaquette de 5 récipients unidoses

Клас:

Liste I

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes

Терапевтични показания:

BECLOSPIN contient la substance active appelée dipropionate de béclométasone. Il appartient à un groupe de médicaments, les corticoïdes qui exercent une action anti-inflammatoire qui permet de diminuer le gonflement et l’irritation des muqueuses des voies aériennes (nez, poumons) soulageant ainsi les problèmes respiratoires.BECLOSPIN est indiqué dans le traitement de l'asthme lorsque les inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés.BECLOSPIN est aussi indiqué pour le traitement chez les enfants jusqu’à 5 ans qui présentent des épisodes récurrents de respiration sifflante.

Каталог на резюме:

BECLOMETASONE (DIPROPIONATE DE) 800 microgrammes/2 mL - BECLOSPIN 800 microgrammes/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

2006-01-06

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2019
Dénomination du médicament
BECLOSPIN 800 microgrammes/2 ml, suspension pour inhalation par
nébuliseur
Dipropionate de béclométasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BECLOSPIN 800 microgrammes/2ml suspension pour
inhalation par nébuliseur et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BECLOSPIN 800 microgrammes/2ml suspension pour inhalation
par nébuliseur ?
3. Comment utiliser BECLOSPIN 800 microgrammes/2ml suspension pour
inhalation par nébuliseur ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BECLOSPIN 800 microgrammes/2ml suspension pour
inhalation par nébuliseur ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BECLOSPIN 800 microgrammes/2ml suspension pour
inhalation par nébuliseur ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
BECLOSPIN contient la substance active appelée dipropionate de
béclométasone. Il appartient à un groupe de
médicaments, les corticoïdes qui exercent une action
anti-inflammatoire qui permet de diminuer le gonflement et
l’irritation
des muqueuses des voies aériennes (nez, poumons) soulageant ainsi les
problèmes respiratoires.
BECLOSPIN est indiqué dans le traitement de l'asthme lorsque les
inhalateurs pressurisés ou à poudre s�

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BECLOSPIN 800 microgrammes/2ml suspension pour inhalation par
nébuliseur
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dipropionate de béclométasone anhydre
............................................................. 800
microgrammes
Pour 2 ml de suspension.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation par nébuliseur.
Suspension blanchâtre
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BECLOSPIN est indiqué :
·
en traitement continu de l’asthme chez l’adulte et l'enfant,
lorsque les inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne
peuvent être utilisés ou sont inadaptés;
·
en traitement des enfants agés de 5 ans ou moins, ayant des épisodes
récurrents de sibilances (voir rubriques 4.2 et 4.4
population pédiatrique).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose initiale de dipropionate de béclométasone en nébulisation
sera déterminée en fonction de la fréquence et de la
sévérité des symptômes.
Les doses initiales recommandées sont :
·
adultes et adolescents (à partir de 12 ans) : 800 à 1600
microgrammes deux fois par jour soit 1 à 2 récipients unidoses à
nébuliser 2 fois par jour (correspondant à une dose journalière
totale : de 1600 à 3200 microgrammes)
·
enfants (jusqu’à 11 ans) : 400 à 800 microgrammes deux fois par
jour soit 1/2 à 1 récipients unidoses à nébuliser 2 fois par
jour (correspondant à une dose journalière totale : 800 à 1600
microgrammes)
Dans la majorité des cas, les doses quotidiennes de 3200 microgrammes
chez l’adulte et l’adolescent, et de 1600
microgrammes chez l’enfant jusqu’à l'âge de 11 ans, ne doivent
pas être dépassées.
Dès l'amélioration du contrôle de l’asthme ou la disparition des
sibilants, il convient de réduire la dose journalière jusqu'à la
dose minimale efficace et d'envisager l'administration en une seule
prise par jour.