AZZALURE, 125 unités Speywood, poudre pour solution injectable

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

toxine botulinique type A 125 U Speywood

Предлага се от:

IPSEN PHARMA

АТС код:

M03AX01

INN (Международно Name):

toxine botulinique type A 125 U Speywood

дозиране:

125 U Speywood

Лекарствена форма:

Poudre

Композиция:

pour un flacon de poudre > toxine botulinique type A 125 U Speywood

Начин на приложение:

intramusculaire

Броя в опаковка:

1 flacon(s) en verre

Клас:

Liste I

Вид предписание :

liste I; prescription réservée aux spécialistes et services CHIRURGIE DE LA FACE ET DU COU; prescription réservée aux spécialist

Терапевтична област:

autres myorelaxants à action périphérique

Терапевтични показания:

Classe pharmacothérapeutique : autres myorelaxants à action périphérique - code ATC : M03AX01.Azzalure contient une substance, la toxine botulinique de type A, qui provoque une relaxation des muscles. Azzalure agit au niveau de la jonction entre les nerfs et les muscles, en empêchant la libération par les terminaisons nerveuses d'un « messager » chimique, appelé l'acétylcholine, ce qui inhibe la contraction musculaire. Cette relaxation musculaire est temporaire et disparaît progressivement.Certaines personnes ressentent très mal l'apparition de rides au niveau du visage. Azzalure peut être utilisé chez l'adulte de moins de 65 ans pour corriger temporairement les rides glabellaires modérées à sévères (les rides verticales entre les sourcils obtenues lors de leur froncement) et les rides canthales latérales (pattes d’oie).

Каталог на резюме:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services CHIRURGIE DE LA FACE ET DU COU; prescription réservée aux spécialistes et services CHIRURGIE MAXILLO-FACIALE; prescription réservée aux spécialistes et services CHIRURGIE PLASTIQUE, RECONSTRUCTRICE ET ESTHETIQUE; prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE; réservé à l'usage professionnel

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

2009-03-27

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2022
Dénomination du médicament
AZZALURE, 125 unités Speywood, poudre pour solution injectable
Toxine botulinique de type A
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AZZALURE, 125 unités Speywood, poudre pour solution
injectable et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
AZZALURE, 125 unités Speywood, poudre
pour solution injectable ?
3. Comment utiliser AZZALURE, 125 unités Speywood, poudre pour
solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AZZALURE, 125 unités Speywood, poudre pour
solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AZZALURE, 125 unités Speywood, poudre pour
solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres myorelaxants à action
périphérique - code ATC : M03AX01.
Azzalure contient une substance, la toxine botulinique de type A, qui
provoque une relaxation des muscles.
Azzalure agit au niveau de la jonction entre les nerfs et les muscles,
en empêchant la libération par les
terminaisons nerveuses d'un « messager » chimique, appelé
l'acétylcholine, ce qui inhibe la contraction
musculaire. Cette relaxation musculaire est temporaire et disparaît
progressivement.
Certaines personnes ressentent très mal l'apparition de rides au
niveau du visage. Azzalure peut être utilisé
chez l'adulte de moins de 65 ans pour corriger temporairement les
rides glabellaires modérées à sévères (les
rides

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AZZALURE, 125 unités Speywood, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Toxine botulinique de type A* : quantité correspondant à 125 unités
Speywood (U)** pour un flacon.
*Complexe toxine A de _Clostridium botulinum_ - hémagglutinine.
**Les unités Speywood d'Azzalure sont spécifiques à la préparation
et ne sont pas interchangeables avec
d'autres préparations de toxine botulinique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
La poudre est blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Azzalure est indiqué dans la correction temporaire :
·
des rides glabellaires modérées à sévères (rides verticales
intersourcilières) observées lors du froncement
maximum des sourcils, et/ou,
·
des rides canthales latérales (pattes d’oie) observées lors d’un
sourire forcé,
chez l'adulte de moins de 65 ans, lorsque la sévérité de ces rides
entraîne un retentissement psychologique
important chez le patient.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les unités de toxine botulinique sont différentes selon les
produits. Les unités Speywood d’Azzalure sont
spécifiques à cette spécialité et ne sont pas interchangeables
avec d’autres préparations de toxine botulinique.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité d’Azzalure chez les sujets âgés
de moins de 18 ans n’ont pas été établies.
L’utilisation d’Azzalure n’est pas recommandée chez les
patients âgés de moins de 18 ans.
Mode d’administration
Azzalure doit être administré uniquement par des médecins ayant les
compétences adéquates et l’expérience
de l’utilisation de ce traitement, et disposant du matériel
approprié.
Après reconstitution, Azzalure doit être utilisé uniquement pour le
traitement d’un seul patient, au cours
d’une seule séance d’injection.
Pour le