Страна: Европейски съюз
Език: шведски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
desloratadin
N.V. Organon
R06AX27
desloratadine
Antihistaminer för systemiskt bruk,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Azomyr is indicated for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitis (see section 5. 1)urticaria (see section 5.
Revision: 52
auktoriserad
2001-01-15
30 B. BIPACKSEDEL 31 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN AZOMYR 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER desloratadin _ _ LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Azomyr är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Azomyr 3. Hur du tar Azomyr 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Azomyr ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD AZOMYR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD AZOMYR ÄR Azomyr innehåller desloratadin som är ett antihistamin. HUR AZOMYR VERKAR Azomyr är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig. Det hjälper till att hålla dina allergiska reaktioner och deras symtom under kontroll. NÄR AZOMYR SKA ANVÄNDAS Azomyr lindrar symtomen vid allergisk rinit (inflammation i nässlemhinnan orsakad av allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre. Dessa symtom omfattar nysningar, rinnande eller kliande näsa, gomklåda och kliande, röda eller vattniga ögon. Azomyr används också för att lindra symtom i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi). Dessa symtom omfattar klåda och nässelutslag. Lindring av dessa symtom varar hela dagen och hjälper dig att upprätthålla normala vardagssysslor och normal sömn. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR AZOMYR TA INTE AZOMYR - om du är allergisk mot desloratadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsni Прочетете целия документ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Azomyr 5 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 5 mg desloratadin. Hjälpämne(n) med känd effekt Detta läkemedel innehåller laktos (se avsnitt 4.4). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerade tabletter Ljusblå, runda filmdragerade tabletter, märkta med bokstäverna ”S” och ”P” på ena sidan och släta på andra sidan. Den filmdragerade tabletten är 6,5 mm i diameter. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Azomyr är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och äldre för lindring av symtom i samband med: - allergisk rinit (se avsnitt 5.1) - urtikaria (se avsnitt 5.1) 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och ungdomar (12 år och äldre) _ Rekommenderad dos av Azomyr är en tablett en gång dagligen. Intermittent allergisk rinit (närvaro av symtom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor) ska behandlas i enlighet med bedömningen av patientens sjukdomshistoria och behandlingen kan avbrytas efter att symtom har upphört och återupptas när de återkommer. Vid persisterande allergisk rinit (närvaro av symtom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor) kan kontinuerlig behandling rekommenderas till patienterna under de perioder de exponeras för allergen. _Pediatrisk population _ Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från kliniska prövningar hos ungdomar mellan 12 och 17 år (se avsnitt 4.8 och 5.1). Säkerhet och effekt för Azomyr 5 mg filmdragerade tabletter för barn under 12 år har inte fastställts. Administreringssätt Oral användning. Dosen kan tas med eller utan mat. 3 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot loratadin. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Nedsatt njurfunktion Vid allvarligt nedsatt njurfunktion ska Azomyr användas med försiktighet(se avsnitt 5.2). Прочетете целия документ