Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
memantin hidroklorid
Merz Pharmaceuticals GmbH
N06DX01
memantine
Ostali lijekovi protiv demencije
Alzheimerova bolest
Liječenje bolesnika s umjerenom ili teškom Alzheimerovom bolesti.
Revision: 27
odobren
2002-05-17
52 B. UPUTA O LIJEKU 53 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA AXURA 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE memantinklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Axura i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Axuru 3. Kako uzimati Axuru 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Axuru 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AXURA I ZA ŠTO SE KORISTI KAKO DJELUJE AXURA Axura sadrži djelatnu tvar memantinklorid. Axura se ubraja u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije. Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti pripisuje se poremećaju prijenosa signala u mozgu. Mozak sadržava takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su uključeni u prijenos živčanih signala važnih u učenju i pamćenju. Axura spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti NMDA receptora. Axura djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje. ZA ŠTO SE AXURA KORISTI Axura se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AXURU NEMOJTE UZIMATI AXURU - ako ste alergični (preosjetljivi) na memantinklorid ili neki drugi sastojak Axura tableta (naveden u dijelu 6). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Axuru - ako u anamnezi imate epileptičke napadaje - ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar), ili ako bolujete od kongestivnog zatajenja srca il Прочетете целия документ
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Axura 10 mg filmom obložene tablete Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmom obložene tablete Axura 20 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Axura 10 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantinklorida, što odgovara 8,31 mg memantina. Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg memantinklorida, što odgovara 4,15 mg memantina. Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantinklorida, što odgovara 8,31 mg memantina. Svaka filmom obložena tableta sadrži 15 mg memantinklorida, što odgovara 12,46 mg memantina. Svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg memantinklorida, što odgovara 16,62 mg memantina. Axura 20 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg memantinklorida, što odgovara 16,62 mg memantina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložene tablete. Axura 10 mg filmom obložene tablete Blijedožuta do žuta filmom obložena tableta ovalnog oblika, s razdjelnom crtom i utisnutim oznakama “1-0” na jednoj strani i “M M” na drugoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmom obložene tablete Filmom obložene tablete od 5 mg su bijele do gotovo bijele, ovalno duguljaste filmom obložene tablete s utisnutom oznakom ‘5’ na jednoj strani i ‘MEM’ na drugoj strani. Filmom obložene tablete od 10 mg su blijedožute do žute, filmom obložene tablete ovalnog oblika, s razdjelnom crtom i utisnutom oznakom “1-0” na jednoj strani i “M M” na drugoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake polovice. Filmom obložene tablete od 15 mg su narančaste do sivo-narančaste, ovalno duguljaste filmom obložene tablete s utisnutom oznakom ‘15’ na jednoj strani i ‘MEM’ na drugoj strani. Filmom obložene tablete od 20 mg su blijedocrvene do sivo-crvene, ovalno duguljaste filmom obložene tabl Прочетете целия документ