Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
розиглитазон
SmithKline Beecham Plc
A10BG02
rosiglitazone
Лекарства, използвани при диабет
Захарен диабет тип 2
Росиглитазон, се посочва в лечението на захарен диабет тип 2:като монотерапии-при пациенти (особено пациенти с наднормено тегло) неадекватно контролирана диета и физически упражнения, за които метформин е непрактично, поради противопоказания или intoleranceas двойна перорална терапия в комбинация с метформином при пациенти (особено пациенти с наднормено тегло) с недостатъчни нива на гликемичен контрол, въпреки, че максимално пренасяната доза при монотерапии метформином-в сульфонилмочевины само при пациенти, които показват непоносимост към метформина или които метформин е противопоказан, с недостатъчен контрол доведе до бъбречна недостатъчност, въпреки монотерапию с sulphonylureaas тройната пероральная терапия в комбинация с метформин и сульфонилмочевины при пациенти (особено пациенти с наднормено тегло) с недостатъчен контрол доведе до бъбречна недостатъчност, въпреки двойна перорална терапия (виж раздел 4.
Revision: 23
Отменено
2000-07-11
Б. ЛИСТОВКА 58 Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ AVANDIA 2 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ AVANDIA 4 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ AVANDIA 8 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ розиглитазон (rosiglitazone) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО. - ЗАПАЗЕТЕ ТАЗИ ЛИСТОВКА. МОЖЕ ДА СЕ НАЛОЖИ ДА Я ПРОЧЕТЕТЕ ОТНОВО. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. - АКО НЯКОЯ ОТ НЕЖЕЛАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ СТАНЕ СЕРИОЗНА, ИЛИ ЗАБЕЛЕЖИТЕ ДРУГИ, НЕОПИСАНИ В ТАЗИ ЛИСТОВКА НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ, МОЛЯ УВЕДОМЕТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕВТ. В ТАЗИ ЛИСТОВКА : 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AVANDIA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА 2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ AVANDIA 3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ AVANDIA 4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ 5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ AVANDIA 6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AVANDIA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА AVANDIA СЕ ИЗПОЛЗВА ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА ДИАБЕТ ТИП 2. Хората с диабет тип 2 или не произвеждат достатъчно инсулин (хормон, Прочетете целия документ
ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ AVANDIA 2 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка таблетка съдържа розиглитазон малеат, отговарящ на 2 mg розиглитазон _(rosiglitazone)_ . Помощно вещество Съдържа лактоза (приблизително 108 mg). За пълния списък на помощните вещества, вж. точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка. Розови таблетки с филмово покритие, с релефно вдлъбнато означение ”GSK” от едната страна и “2” от другата страна. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Розиглитазон е показан за лечение на захарен диабет тип 2: като МОНОТЕРАПИЯ − при пациенти (особено пациенти с наднормено тегло), при които диабетът е неадекватно контролиран чрез диета и физически упражнения, и приложението на метформин е неподходящо поради противопоказания или непоносимост като ДВОЙНА ПЕРОРАЛНА ТЕРАПИЯ в комбинация − с метформин, при пациенти (особено пациенти с наднормено тегло) с недостатъчен гликемичен контрол, въпреки приложената монотерапия с максимална поносима доза метформин − със сулфанилуреен прод Прочетете целия документ