ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

atovaquone 62; chlorhydrate de proguanil 25 mg

Предлага се от:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

АТС код:

Antipaludique,P01BB51.

INN (Международно Name):

atovaquone 62; chlorhydrate de proguanil 25 mg

дозиране:

62,5 mg

Лекарствена форма:

Comprimé

Композиция:

pour un comprimé > atovaquone 62,5 mg > chlorhydrate de proguanil 25 mg

Броя в опаковка:

plaquette(s) PVC-Aluminium papier de 12 comprimé(s) avec sécurité enfant

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antipaludique

Терапевтични показания:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antipaludique, P01BB51.Ce médicament est un antipaludique à base d'atovaquone et de proguanil.Il est indiqué en traitement des crises de paludisme à Plasmodium falciparum (le paludisme est une maladie causée par un parasite microscopique, il est transmis par les piqûres de moustiques et il sévit dans les pays tropicaux. Cette maladie doit être dépistée et traitée rapidement).Il est également utilisé pour la prévention du paludisme chez les voyageurs se rendant dans les zones où sévit le paludisme.

Каталог на резюме:

ATOVAQUONE 62,5 mg + PROGUANIL (CHLORHYDRATE DE) 25 mg - MALARONE 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

2013-07-22

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2021
Dénomination du médicament
ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé
pelliculé
Atovaquone/Chlorhydrate de proguanil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
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·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 62,5 mg/25 mg ENFANTS,
comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATOVAQUONE/PROGUANIL
BIOGARAN 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 62,5 mg/25 mg
ENFANTS,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 62,5 mg/25 mg
ENFANTS,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 62,5 mg/25 mg
ENFANTS,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antipaludique, P01BB51.
Ce médicament est un antipaludique à base d'atovaquone et de
proguanil.
Il est indiqué en traitement des crises de paludisme à Plasmodium
falciparum (le paludisme est une
maladie causée par un parasite microscopique, il est transmis par les
piqûres de moustiques et il sévit dans
les pays tropicaux. Cette maladie doit être dépistée et traitée
rapidement).
Il est ég

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 62,5 mg / 25 mg ENFANTS, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atovaquone
......................................................................................................................
62,50 mg
Chlorhydrate de proguanil
.................................................................................................
25,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé rond, biconvexe et de couleur rose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'accès palustre simple (non compliqué) à Plasmodium
falciparum.
Prophylaxie du paludisme à Plasmodium falciparum en particulier chez
les voyageurs se rendant dans les
zones d'endémie où sévissent des souches résistantes aux
amino-4-quinoléines (chloroquine,
amodiaquine…).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement curatif de l'accès palustre à
Plasmodium falciparum
:
Enfants de 9 kg à moins de 11 kg de poids corporel :
3 comprimés en une prise unique par jour pendant 3 jours consécutifs
à 24 heures d'intervalle.
Enfants de 5 à 8 kg de poids corporel :
2 comprimés en une prise unique par jour pendant 3 jours consécutifs
à 24 heures d'intervalle.
La sécurité et l’efficacité d’ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN
62,5 mg / 25 mg ENFANTS,
comprimé pelliculé dans le traitement de l'accès palustre à
Plasmodium falciparum n'ont pas été établies
chez les enfants de moins de 5 kg.
Chez les sujets de 11 kg et plus de poids corporel, il convient
d'utiliser la présentation
ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 250mg/100mg plus fortement dosée.
Prophylaxie du paludisme à Plasmodium falciparum :
Le traitement sera débuté la veille ou le jour du départ en zone
d'endémie. Il sera poursuivi pendant la
durée du risque d'impaludation et 7 jours après avoir quitt�