Atomoxetine "Sandoz" 25 mg kapsler, hårde

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

ATOMOXETINHYDROCHLORID

Предлага се от:

Sandoz A/S

АТС код:

N06BA09

INN (Международно Name):

Atomoxetine Hydrochloride

дозиране:

25 mg

Лекарствена форма:

kapsler, hårde

Дата Оторизация:

2017-09-12

Листовка

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ATOMOXETINE SANDOZ 10 MG HÅRDE KAPSLER
ATOMOXETINE SANDOZ 18 MG HÅRDE KAPSLER ATOMOXETINE SANDOZ 25 MG HÅRDE KAPSLER
ATOMOXETINE SANDOZ 40 MG HÅRDE KAPSLER
ATOMOXETINE SANDOZ 60 MG HÅRDE KAPSLER
ATOMOXETINE SANDOZ 80 MG HÅRDE KAPSLER
ATOMOXETINE SANDOZ 100 MG HÅRDE KAPSLER
atomoxetin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Atomoxetine Sandoz
3.
Sådan skal du tage Atomoxetine Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
ANVENDELSE
Atomoxetine Sandoz indeholder atomoxetin og bruges til behandling af
ADHD (Attention-
Deficit/Hyperactivity Disorder). Det bruges til:
•
børn over 6 år
•
unge
•
voksne.
Det bruges kun som en del af den samlede behandling af sygdommen, som
også kræver behandling,
der ikke omfatter medicin, som f.eks. vejledning og adfærdsterapi.
Det er ikke beregnet til behandling af ADHD hos børn under 6 år, da
man ikke ved, om lægemidlet
virker eller er sikkert at bruge hos disse.
Hos voksne bruges atomoxetin til at behandle ADHD, når symptomerne er
meget generende og
påvirker arbejdet eller det sociale liv, og når der har været
symptomer på sygdommen i barndommen.
VIRKNING
Dette lægemiddel øger mængden af noradrenalin i hjernen.
Noradrenalin er et kemisk stof, der
p

Данни за продукта

10. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATOMOXETINE "SANDOZ", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
30007
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atomoxetine "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg
Hver kapsel indeholder 11,43 mg atomoxetinhydrochlorid svarende til 10
mg atomoxetin.
18 mg
Hver kapsel indeholder 20,57 mg atomoxetinhydrochlorid svarende til 18
mg atomoxetin.
25 mg
Hver kapsel indeholder 28,57 mg atomoxetinhydrochlorid svarende til 25
mg atomoxetin.
40 mg
Hver kapsel indeholder 45,71 mg atomoxetinhydrochlorid svarende til 40
mg atomoxetin.
60 mg
Hver kapsel indeholder 68,57 mg atomoxetinhydrochlorid svarende til 60
mg atomoxetin.
80 mg
Hver kapsel indeholder 91,42 mg atomoxetinhydrochlorid svarende til 80
mg atomoxetin.
100 mg
Hver kapsel indeholder 114,28 mg atomoxetinhydrochlorid svarende til
100 mg
atomoxetin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_56783_spc.docx_
_Side 1 af 23_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
10 mg
Hvidt pulver i en hård gelatine kapsel str.3 (ca. 15,7±0.4 mm lang),
uigennemsigtig, hvid
overdel mærket med sort blæk med '10' og uigennemsigtig, hvid
underdel mærket med sort
blæk med "mg".
18 mg
Hvidt pulver i en hård gelatine kapsel str. 3 (ca. 15,7±0.4 mm
lang), uigennemsigtig, gul
overdel mærket med sort blæk med '18' og uigennemsigtig, hvid
underdel mærket med sort
blæk med "mg".
25 mg
Hvidt pulver i en hård gelatine kapsel str. 3 (ca. 15,7±0.4 mm
lang), uigennemsigtig, blå
overdel mærket med sort blæk med '25' og uigennemsigtig, hvid
underdel mærket med sort
blæk med "mg".
40 mg
Hvidt pulver i en hård gelatine kapsel str. 3 (ca. 15,7±0.4 mm
lang), uigennemsigtig, blå
overdel mærket med sort blæk med '40' og uigennemsigtig, blå
underdel mærket med sort
blæk med "mg".
60 mg
Hvidt pulver i en hård gelatine kapsel str. 2 (ca. 17.6±0,4 mm
lang), uigennemsigtig, blå
overdel mærket med sort blæk med '60' og uigennemsigtig, gul
underdel mærket med sort
blæk med "mg".
80 mg
Hvidt pulver i en hård gelatine kapsel str. 2 (ca. 17,6±0.4 mm
lang), uigennemsigt