Страна: Латвия
Език: латвийски
Източник: Zāļu valsts aģentūra
Duloksetīns
Actavis Group PTC ehf., Iceland
N06AX21
Duloxetine
60 mg
Zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Pr.
Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 11-01-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ARITAVI 30 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS ARITAVI 60 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS Duloxetinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Aritavi un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Aritavi lietošanas 3. Kā lietot Aritavi 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Aritavi 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ARITAVI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Aritavi satur aktīvo vielu duloksetīnu. Aritavi paaugstina serotonīna un noradrenalīna līmeni nervu sistēmā. Aritavi lieto pieaugušajiem, lai ārstētu: - depresiju; - ģeneralizētu trauksmi(hroniska trauksmes vai nervozitātes sajūta); - diabētiskas neiropātijas izraisītas sāpes (tās bieži apraksta kā dedzinošas, durstošas, smeldzošas, asas vai līdzīgas elektrošokam. Ietekmētajā vietā ir iespējams jušanas zudums, vai arī sāpes var izraisīt pieskārieni, siltums, aukstums vai spiediens). Vairumam cilvēku, kuriem ir depresija vai spriedze, Aritavi sāk iedarboties divu nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas, bet pašsajūta var uzlaboties pēc 2 – 4 nedēļām. Ja pēc šī laika Jūs nesākat justies labāk, pastāstiet par to ārstam. Ārsts var turpināt Jums nozīmēt Aritavi, kad jūtaties labāk, lai nepieļautu depresijas vai trauksmes atkārtošanos. Cilvēkiem ar diabētiskas perif Прочетете целия документ
SASKAŅOTS ZVA 11-01-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Aritavi 30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas Aritavi 60 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _30 mg kapsulas_ Katra kapsula satur 30 mg duloksetīna (_Duloxetinum_) (hidrohlorīda veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra kapsula satur 100,6 mg saharozes. _60 mg kapsulas_ Katra kapsula satur 60 mg duloksetīna (_Duloxetinum_) (hidrohlorīda veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra kapsula satur 201,3 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Zarnās šķīstošā cietā kapsula. _30 mg kapsulas_ Necaurredzams, pelēks korpuss ar uzdruku „DLX 30” un necaurredzams, zils vāciņš ar uzdruku „DLX 30”. Kapsulu garums ir 18,0 mm. _60 mg kapsulas_ Necaurredzams, pelēks korpuss ar uzdruku „DLX 60” un necaurredzams, balts vāciņš ar uzdruku „DLX 60”. Kapsulu garums ir 20,4 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Depresijas ārstēšana. Diabētiskās perifēriskās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšana. Ģeneralizētas trauksmes ārstēšana. Aritavi indicēts pieaugušajiem. Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Depresija_ Sākuma deva un ieteicamā balstdeva ir 60 mg vienu reizi dienā, lietojot neatkarīgi no ēdienreizēm. Prospektīvos klīniskajos pētījumos no drošuma viedokļa vērtētas par 60 mg lielākas dienas devas, maksimālā lietotā deva bijusi 120 mg dienā. Tomēr nav klīnisku pierādījumu par to, ka pacienti, 1 SASKAŅOTS ZVA 11-01-2018 kuriem ieteicamā sākuma deva nav iedarbīga, varētu gūt labumu no devas palielināšanas. Terapeitisko atbildes reakciju parasti novēro pēc 2 – 4 ārstēšanas nedēļām. Pēc antidepresīvās atbildes reakcijas nostiprināšanās ārstēšanu ieteicams turpināt vairākus mēnešus, lai izvairītos no recidīva. Pacientiem ar atbildes reakciju pret duloksetīnu un depresijas r Прочетете целия документ