Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazole
Sandoz GmbH
N05AX12
aripiprazole
Psikolettiċi
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Aripiprazole Sandoz huwa indikat għall-kura ta 'l-iskiżofrenja fl-adulti u fl-adolexxenti ta' 15-il sena jew aktar. Aripiprazole Sandoz huwa indikat għat-trattament ta 'episodji manijaċi serji f'Disturb Bipolari I u għall-prevenzjoni ta' episodju manijaku ġdid f'adulti li esperjenzaw episodji predominantament manijaċi u li l-episodji manijaċi rrispondew għat-trattament b'aripiprazole. Aripiprazole Sandoz huwa indikat għall-kura sa 12-il ġimgħa ta 'episodji manijaċi serji f'Disturb Bipolari I fl-adolexxenti ta' minn 13-il sena u anzjani.
Revision: 9
Awtorizzat
2015-08-20
55 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 56 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT ARIPIPRAZOLE SANDOZ 5 MG PILLOLI ARIPIPRAZOLE SANDOZ 10 MG PILLOLI ARIPIPRAZOLE SANDOZ 15 MG PILLOLI ARIPIPRAZOLE SANDOZ 20 MG PILLOLI ARIPIPRAZOLE SANDOZ 30 MG PILLOLI aripiprazole AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. • Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. • Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. • Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. • Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Aripiprazole Sandoz u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Aripiprazole Sandoz 3. Kif għandek tieħu Aripiprazole Sandoz 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Aripiprazole Sandoz 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU ARIPIPRAZOLE SANDOZ U GĦALXIEX JINTUŻA Aripiprazole Sandoz fih is-sustanza attiva aripiprazole u jappartjeni għal grupp ta’ mediċini msejħa antipsikotiċi. Jintuża biex jiġu kkurati adulti u adolexxenti li għandhom 15-il sena jew aktar li jbatu minn marda kkaratterizzata minn sintomi bħalma huma smigħ, viżta jew ħass ta’ affarijiet li mhumiex hemm, suspetti, ħsieb ħażin, diskors li ma jiftehimx u mġiba mħawwda u mingħajr emozzjoni. Nies li jbatu b’din il-kundizzjoni jistgħu wkoll iħossuhom imdejqin, ħatja, u b’tensjoni. Aripiprazole Sandoz jintużaw biex jikkuraw adulti u adolexxenti li għandhom 13-il sena jew aktar li jbatu minn kundizzjoni b’sintomi bħalma huma li wieħed iħossu ferħan iżżejjed, ikollu ammonti eċċessivi ta’ enerġija, jeħtieġ ferm inqas irqad min-normal, jitkellem malajr Прочетете целия документ
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Aripiprazole Sandoz 5 mg pilloli Aripiprazole Sandoz 10 mg pilloli Aripiprazole Sandoz 15 mg pilloli Aripiprazole Sandoz 20 mg pilloli Aripiprazole Sandoz 30 mg pilloli 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Aripiprazole Sandoz 5 mg pilloli Kull pillola fiha 5 mg ta’ aripiprazole. Eċċipjent(i) b’effett magħruf 67.47 mg lactose (bħala monohydrate) kull pillola. Aripiprazole Sandoz 10 mg pilloli Kull pillola fiha 10 mg ta’ aripiprazole. Eċċipjent(i) b’effett magħruf 62.67 mg lactose (bħala monohydrate) kull pillola. Aripiprazole Sandoz 15 mg pillola Kull pillola fiha 15 mg ta’ aripiprazole. Eċċipjent(i) b’effett magħruf 92.86 mg lactose (bħala monohydrate) kull pillola. Aripiprazole Sandoz 20 mg pillola Kull pillola fiha 20 mg ta’ aripiprazole. Eċċipjent(i) b’effett magħruf 125.72 mg lactose (bħala monohydrate) kull pillola. Aripiprazole Sandoz 30 mg pillola Kull pillola fiha 30 mg ta’ aripiprazole. Eċċipjent(i) b’effett magħruf 186.68 mg lactose (bħala monohydrate) kull pillola. Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola 3 Aripiprazole Sandoz 5 mg pilloli Pillola tonda, bit-tikek, ta’ lewn blu, b’dijametru ta’ bejn wieħed u ieħor 6.0 mm, imnaqqxa b’“SZ” fuq naħa waħda u “444” fuq in-naħa l-oħra. Aripiprazole Sandoz 10 mg pilloli Pillola tonda, bit-tikek, ta’ lewn roża, b’dijametru ta’ bejn wieħed u ieħor 6.0 mm, imnaqqxa b’“SZ” fuq naħa waħda u “446” fuq in-naħa l-oħra. Aripiprazole Sandoz 15 mg pilloli Pillola tonda, bit-tikek, ta’ lewn isfar, b’dijametru ta’ bejn wieħed u ieħor 7.0 mm, imnaqqxa b’“SZ” fuq naħa waħda u “447” fuq in-naħa l-oħra. Aripiprazole Sandoz 20 mg pilloli Pillola tonda, bit-tikek, ta’ lewn abjad, b’dijametru ta’ bejn wieħed u ieħor 7.8 mm, imnaqqxa b’“SZ” fuq naħa waħda u “448” fuq in-naħa l-oħra. _ _ _ _ Aripiprazole Sandoz 30 mg p Прочетете целия документ