Aripiprazole PMCS 5 mg tabletes

Страна: Латвия

Език: латвийски

Източник: Zāļu valsts aģentūra

Активна съставка:

Aripiprazols

Предлага се от:

PRO.MED.CS Praha a.s., Czech Republic

АТС код:

N05AX12

INN (Международно Name):

Aripiprazole

дозиране:

5 mg

Лекарствена форма:

Tablete

Вид предписание :

Pr.

Произведено от:

PRO.MED.CS Praha a.s., Czech Republic

Каталог на резюме:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Статус Оторизация:

Uz neierobežotu laiku

Листовка

50
SASKAŅOTS ZVA 03-09-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ARIPIPRAZOLE PMCS 5 MG TABLETES
ARIPIPRAZOLE PMCS 10 MG TABLETES
ARIPIPRAZOLE PMCS 15 MG TABLETES
_Aripiprazolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Aripiprazole PMCS un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Aripiprazole PMCS lietošanas
3.
Kā lietot Aripiprazole PMCS
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Aripiprazole PMCS
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ARIPIPRAZOLE PMCS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
ZĀĻU ARIPIPRAZOLE PMCS IR ANTIPSIHOTISKO LĪDZEKĻU GRUPAS ZĀLES.
Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 15 gadu vecuma,
kam ir slimība ar šādiem
raksturīgiem simptomiem, piemēram, dzird, redz vai jūt lietas, kuru
patiesībā tur nav; aizdomīgums,
maldīgi uzskati, nesakarīga runa vai uzvedība un emocionāls
seklums. Cilvēki ar šādu stāvokli var
izjust arī depresiju, vainas apziņu, trauksmi vai sasprindzinājumu.
Aripiprazole PMCS lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 13
gadu vecuma, kam ir tādi
simptomi, kā piemēram, pārspīlēti pacilāts garastāvoklis,
pārmērīgs enerģijas daudzums, miegam
nepieciešams mazāk stundu nekā parasti, ātra runa un "ātras",
trauksmainas idejas, paaugstināta
aizkaitināmība. Šīs zāles palīdz pieaugušiem pacientiem, kas
veiksmīgi ārstējušies ar Aripiprazole
PMCS, neatgriezties iepr

Данни за продукта

50
SASKAŅOTS ZVA 03-09-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Aripiprazole PMCS 5 mg tabletes
Aripiprazole PMCS 10 mg tabletes
Aripiprazole PMCS 15 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aripiprazole PMCS 5 mg tabletes
Katra tablete satur 5 mg aripiprazola (Aripiprazolum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 42,84 mg laktozes katrā tabletē.
Aripiprazole PMCS 10 mg tabletes
Katra tablete satur 10 mg aripiprazola (Aripiprazolum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 40,26 mg laktozes katrā tabletē.
Aripiprazole PMCS 15 mg tabletes
Katra tablete satur 15 mg aripiprazola (Aripiprazolum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 59,89 mg laktozes katrā tabletē.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Aripiprazole PMCS 5 mg tabletes
Zilas,taisnstūra formas, neapvalkotas tabletes ar plankumiem,
iespiedums "250" vienā pusē un gludu
otru pusi. Tabletes izmēri ir 8.1 mm × 4.6 mm.
Aripiprazole PMCS 10 mg tabletes
Rozā taisnstūra formas, neapvalkotas tabletes ar plankumiem,
iespiedums "252" vienā pusē un gludu
otru pusi. Tabletes izmēri ir 8.1 mm × 4.6 mm.
Aripiprazole PMCS 15 mg tabletes
Dzeltena krāsa, Dzeltenas, apaļas formas neapvalkotas tabletes ar
slīpām malām un plankumiem, ar
iespiedums "253" vienā pusē un gludu otru pusi . Tablešu diametrs
ir 7,3 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Aripiprazole PMCS ir paredzēts šizofrēnijas ārstēšanai
pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu
vecuma.
Aripiprazole PMCS ir paredzēts vidēji smagu vai smagu mānijas
epizožu ārstēšanai I tipa bipolāri
afektīvu traucējumu gadījumos un atkārtotu mānijas epizožu
profilaksei pieaugušajiem, kuriem
pārsvarā bija mānijas epizodes un kuru mānijas epizodes izdevies
mazināt ar aripiprazolu (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
Aripiprazole PMCS ir paredzēts vidēji smagu vai smagu mānijas
epizožu ārstēšanai līdz 12 nedēļām I
tipa bipolāri afektīvu traucējumu gadījumos 13 gadus veciem un
vecākiem pusaudžiem (skat�