Aripiprazol-ratiopharm 10 mg Schmelztabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: myHealthbox

Активна съставка:

Aripiprazol

Предлага се от:

ratiopharm GmbH

АТС код:

N05AX12

INN (Международно Name):

Aripiprazole

дозиране:

10mg

Лекарствена форма:

Schmelztabletten

Начин на приложение:

Zum Einnehmen

Броя в опаковка:

Packungsgrößen: 14, 28, 49 und 98 Schmelztabletten

Вид предписание :

Verschreibungspflichtig

Произведено от:

Merckle GmbH

Терапевтична група:

Nervensystem; Psycholeptika; Antipsychotika; andere Antipsychotika

Терапевтични показания:

Aripiprazol-ratiopharm wird angewendet für die Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 15 Jahren

Статус Оторизация:

Verkehrsfähig

Дата Оторизация:

2015-04-20

Листовка

1 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

ARIPIPRAZOL-RATIOPHARM
®
 10 MG SCHMELZTABLETTEN 

Wirkstoff: Aripiprazol 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
- 
Dieses
Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie. 
- 
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt 
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 
4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1. 
Was ist _Aripiprazol-ratiopharm_
_®_
 und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Aripiprazol-ratiopharm_
_®_
 beachten? 
3. 
Wie ist _Aripiprazol-ratiopharm_
_®_
 einzunehmen? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist _Aripiprazol-ratiopharm_
_®_
 aufzubewahren? 
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. 
WAS IST _ARIPIPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

_ARIPIPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
 ENTHÄLT DEN WIRKSTOFF ARIPIPRAZOL UND GEHÖRT ZU EINER GRUPPE
VON 
ARZNEIMITTELN, DIE ANTIPSYCHOTIKA GENANNT WERDEN. 
Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen
und Jugendlichen ab 15 Jahren, die an einer 
Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch
Symptome wie das Hören, Sehen oder Fühlen von 
Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen,
unzusammenhängende Sprache, 
wirres Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen
mit dieser Krankheit können auc

Данни за продукта

-37-

- 
38 
-

Anlage

zum Zulassungsbescheid  Zui.-Nr. 92289.00.00

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN

FACHINFORMATION

1.   BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Aripiprazol-ratiopharm  10  mg Schmelztabletten

Aripiprazol-ratiopharm 15 mg Schmelztabletten

2.   QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

_Aripiprazol-ratiopharm 10 mg Schmelztabletten_

Jede  Schmelztablette  enthält 
10 
mg Aripiprazol.

Sonstiger  Bestandteil  mit bekannter  Wirkung:  3,0 mg Aspartam  (E951)  pro

Schmelztablette.  
·

_Aripiprazol-ratiopharm 15 mg Schmelztabletten_

Jede Schmelztablette enthält  15 mg Aripiprazol.

Sonstiger  Bestandteil  mit bekannter Wirkung:  4,5 mg Aspartam (E951)  pro

Schmelztablette.

Vollständige  Auflistung  der sonstigen  Bestandteile,  siehe  Abschnitt 
6.1.

3.   DARREICHUNGSFORM

Schmelztablette

_Aripiprazol-ratiopharm 10 mg Schmelztabletten_

Rosa  bis hellrosafarbene,  runqe, flache Tabletten  mit abgeschrägten  Kanten  und der 
Prägung 
"10" 
auf der einen  Seite und glatter  Oberfläche  auf der anderen  Seite. Der 
Durchmesser  beträgt  7,1 mm.

_Aripiprazol-ratiopharm 15 mg Schmelztabletten_

Hellgelbe,  runde,  flache Tabletten mit  abgeschrägten  Kanten und der Prägung  "15" auf 
der einen  Seite  und glatter  Oberfläche  auf der anderen  Seite. Der Durchmesser  beträgt

8,0mm.

- 
38 
-

4.  KLINISCHE ANGABEN

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE

Aripiprazol-ratiopharm  wird angewendet  für die Behandlung  der Schizophrenie  bei

Erwachsenen  und bei Jugendlichen  ab 15 Jahren.

_I_

4.2  DOSIERUNG UND 
ART 
DER ANWENDUNG

Dosierung 
Erwachsene 
_Schi