Страна: Швейцария
Език: немски
Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
leflunomidum
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
L04AA13
leflunomidum
filmtabletten
leflunomidum 10 mg, excipiens pro compresso Dunst.
A
Synthetika
Polyarthrite rhumatoïde aktiv
zugelassen
1998-12-23
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Arava® Was ist Arava und wann wird es angewendet? Wann darf Arava nicht eingenommen/angewendet werden? Wann ist bei der Einnahme von Arava Vorsicht geboten? Darf Arava während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Arava? Welche Nebenwirkungen kann Arava haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Arava enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Arava? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Arava® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Was ist Arava und wann wird es angewendet? Arava wird zur Behandlung der fortschreitenden rheumatoiden Arthritis und der aktiven psoriatrischen Arthritis eingesetzt. Es lindert die Krankheitssymptome wie Gelenkschmerzen, Schwellungen, Schmerzen und Morgensteifigkeit. Es erhöht die Funktionsfähigkeit und verbessert die Lebensqualität. Arava darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen werden. Wann darf Arava nicht eingenommen/angewendet werden? Nehmen Sie Arava nicht ein, ·wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf Leflunomid, Teriflunomid oder einen der anderen Bestandteile hatten. In diesem Fall könnten bei der Einnahme von Arava ähnliche Reaktione Прочетете целия документ
FACHINFORMATION Arava® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Zusammensetzung Wirkstoff: Leflunomidum. Hilfsstoffe: Laktosemonohydrat, Maisstärke, Polyvidon K 25, Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Crospovidon, Talkum, Methylhydroxypropylcellulose, Macrogol 8000, Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Tablette enthält: Leflunomidum 10 mg, 20 mg resp. 100 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung der aktiven rheumatoiden Arthritis. Behandlung der aktiven Arthritis psoriatica. Dosierung/Anwendung Erwachsene Übliche Dosierung Aktive rheumatoide Arthritis Die Leflunomidtherapie beginnt in der Regel mit einer Initialdosis von 100 mg einmal täglich über 3 Tage. Das Auslassen der Initialdosis kann das Risiko von Nebenwirkungen senken (Näheres zur Initialdosis ist im Abschnitt «Eigenschaften/Wirkungen» zu finden). Die empfohlene Erhaltungsdosis liegt bei 20 mg Leflunomid einmal täglich. Falls 20 mg schlecht vertragen werden, kann die Dosis auf 10 mg einmal täglich herabgesetzt werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Aktive Arthritis psoriatica Die Leflunomidtherapie beginnt mit einer Initialdosis von 100 mg einmal täglich über 3 Tage. Die empfohlene Erhaltungsdosis liegt bei 20 mg Leflunomid einmal täglich. Vor Behandlungsbeginn sowie innerhalb der ersten 6 Monate mindestens monatlich und danach alle 8 Wochen ist der ALAT-Wert (SGPT) zu bestimmen. Vor Behandlungsbeginn sowie innerhalb der ersten 6 Behandlungsmonate alle 2 Wochen und anschliessend alle 8 Wochen ist ein vollständiges Blutbild inkl. weisses Blutbild mit Leukozyten- und Thrombozytenzahl zu erstellen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Spezielle Patientengruppen Die bisher vorliegenden klinischen Erfahrungen erlauben es nicht, Dosierungsempfehlungen für folgende Patientengruppen anzugeben: ·Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatininspiegel >133 µmol/l (1,5 mg/dl)) ·Patienten mit schwerer Hypoproteinämie, z.B. bei schwerer Leberinsuffizienz ode Прочетете целия документ