Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum + Diphenhydramini hydrochloridum
US Pharmacia Sp. z o.o.
N02BE71
Paracetamolum + Diphenhydraminum
500 mg + 25 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990960118; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990960125; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990960132; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990960156
Bezterminowe
_ _ _Strona 1 z 5 _ ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA APAP NOC _PARACETAMOLUM + DIPHENHYDRAMINI HYDROCHLORIDUM _ 500 MG + 25 MG TABLETKI POWLEKANE NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. CO TO JEST LEK APAP NOC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APAP NOC 3. JAK STOSOWAĆ LEK APAP NOC 4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE 5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK APAP NOC 6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE 1. CO TO JEST LEK APAP NOC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek APAP Noc to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, który łączy działanie paracetamolu z uspokajającym i nasennym działaniem difenhydraminy. Łagodzi ból, ułatwia zasypianie i zapobiega nocnym wybudzeniom spowodowanym odczuwaniem bólu. Wskazaniem do stosowania leku jest krótkotrwałe leczenie bólu, w tym: bólu głowy, bólów kostno- stawowych, bólu mięśni, bólu zębów, bólów menstruacyjnych, nerwobóli, bólów związanych z przeziębieniem i grypą, powodujących trudności w zasypianiu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APAP NOC KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU APAP NOC: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli występują następując Прочетете целия документ
_Strona 1 z 7 _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO APAP Noc, 500 mg + 25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka powlekana zawiera jako substancje czynne: 500 mg paracetamolu ( _Paracetamolum_ ) i 25 mg difenhydraminy chlorowodorku ( _Diphenhydramini hydrochloridum)._ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Podłużne tabletki powlekane barwy niebieskiej z oznakowaniem „APAP N” wytłoczonym po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Krótkotrwałe leczenie bólu w tym: bólu głowy, bólów kostno-stawowych, bólów mięśni, bólów zębów, bólów menstruacyjnych, nerwobólów, bólów związanych z przeziębieniem i grypą, powodujących trudności w zasypianiu. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ _Dorośli i młodzież w wieku od 16 lat:_ 1 lub 2 tabletki na 30 minut przed snem (maksymalnie 2 tabletki w ciągu doby, czyli 1000 mg paracetamolu i 50 mg difenhydraminy) _Dzieci i młodzież w wieku 12-15 lat:_ 1 tabletka powlekana na dobę (500 mg paracetamolu i 25 mg difenhydraminy). Nie należy przekraczać zalecanej dawki produktu leczniczego. Pacjenci nie powinni stosować leku dłużej niż 7 dni bez porozumienia z lekarzem. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt. 6.1 - Ciężka niewydolność wątroby lub nerek - Wirusowe zapalenie wątroby - Stosowanie inhibitorów MAO oraz okres do 2 tygodni po ich odstawieniu - Jaskra - Rozrost gruczołu krokowego - Porfiria - Astma oskrzelowa w fazie zaostrzenia - Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. _Strona 2 z 7 _ 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Stosowanie produktu leczniczego przez osoby z niewydolnością wątroby, nadużywające alkoholu oraz głodzone stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby. Ostrożnie stosować u osób z niewydolnością nerek, zaburzeniami ry Прочетете целия документ