Antoreq 50 mg depottabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

QUETIAPIN FUMARAT

Предлага се от:

Pharmathen S.A.

АТС код:

N05AH04

INN (Международно Name):

QUETIAPIN FUMARAT

дозиране:

50 mg

Лекарствена форма:

depottabletter

Дата Оторизация:

2015-11-03

Данни за продукта

24. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ANTOREQ, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
28848
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Antoreq
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Antoreq 50 mg
Indeholder 50 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 14 mg lactose
pr. tablet.
Antoreq 150 mg
Indeholder 150 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 42 mg lactose
pr. tablet.
Antoreq 200 mg
Indeholder 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 56 mg lactose
pr. tablet.
Antoreq 300 mg
Indeholder 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 85 mg lactose
pr. tablet.
Antoreq 400 mg
Indeholder 400 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 113 mg lactose
pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_dk_hum_52666_spc.doc_
_Side 1 af 27_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
50
mg
Hvide eller næsten hvide, runde, bikonvekse, 7,1 mm i diameter og 3,2
mm tykke tabletter
mærket ”50” på den ene side.
150
mg
Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse, 13,6 mm lange, 6,6 mm
bredde og 4,2 mm
tykke tabletter mærket ”150” på den ene side.
200
mg
Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse, 15,2 mm lange, 7,7 mm
bredde og 4,8 mm
tykke tabletter mærket ”200” på den ene side.
300
mg
Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse, 18,2 mm lange, 8,2 mm
bredde og 5,4 mm
tykke tabletter mærket ”300” på den ene side.
400
mg
Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse, 20,7 mm lange, 10,2 mm
bredde og 6,3 mm
tykke tabletter mærket ”400” på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Antoreq er indiceret til:

behandling af skizofreni

behandling af bipolar lidelse:
o
Til behandling af moderate til svære maniske episoder ved bipolar
lidelse.
o
Til behandling af svære depressive episoder ved bipolar lidelse.
o
Til forebyggelse af tilbagevendende m