Antabus 400 mg brusetabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

DISULFIRAM

Предлага се от:

Orifarm A/S

АТС код:

N07BB01

INN (Международно Name):

Disulfiram

дозиране:

400 mg

Лекарствена форма:

brusetabletter

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2014-06-16

Листовка

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ANTABUSE.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE ANTABUSE.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Antabuse er et middel mod afhængighed af alkohol.
• Antabuse ændrer omsætningen af alkohol i kroppen, så der kom-
mer ubehagelige virkninger, hvis du drikker alkohol.
• Du skal tage Antabuse mod alkoholisme.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
ANTABUSE
TAG IKKE ANTABUSE
• hvis du er allergisk over for disulfiram, eller et af de øvrige
ind-
holdsstoffer i Antabuse (angivet i punkt 6)
• hvis du har en alvorlig hjertesygdom
• hvis du har for højt blodtryk
• hvis du har en alvorlig sindslidelse
• hvis du har en alvorlig hjerneskade
• hvis du har alvorlig personlighedsforstyrrelse.
• Du må ikke drikke alkohol, når du tager Antabuse.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER ANTABUSE HVIS
DU:
• har en lever- eller nyresygdom
• tidligere har haft en sindslidelse
• har diabetes
• har epilepsi
• har for højt eller for lavt stofskifte
• har en kronisk lungesygdom
• har kontakteksem, udløst af gummi
• hvis du får metronidazol.
• Kontakt straks lægen, hvis du får:
appetitløshed, træthed, utilpashed, opkastning, feber, kløe,
gulsot,
mørkfarvet urin, lys afføring. Det kan være tegn på
leverbetændelse.
Du må ikke drikke alkohol under behandlingen og i 14 dage efter,
behandlingen er stoppet.
ADVARSEL!
Antabuse ændrer omsætningen af alkohol i kroppen. Du får en
meget ubehagelig reaktion, hvis du drikker alkohol, mens du tager
Antabuse. Det drejer sig om hovedpine, ansigtsrødme, hurtig puls
og hurtig vejrtrækning, hjertebanken, kvalme, opkastning, bleghed,
lavt blodtryk og svimmelhed. I alvorlige t

Данни за продукта

11. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ANTABUS, BRUSETABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
0599
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Antabus
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Disulfiram 400 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Brusetabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Alkoholafhængighed.
Antabus anvendes som monoterapi eller som understøttende
behandling i tillæg til andre former for behandling til patienter med
alkoholisme.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandling med Antabus må først initieres, når al alkoholen er
udskilt fra patientens blod.
Behandlingen med Antabus skal tilpasses individuelt for at opnå
alkoholfrihed.
En almindelig startdosis er 200-400 mg, 2-3 gange om ugen
En almindelig vedligeholdelsesdosis er 100-200 mg daglig eller 600-800
mg 2 gange
ugentlig.
Nogle patienter kan have behov for en højere dosis eller hyppigere
dosering for at opnå
alkoholfrihed.
Dosis skal helst tages om morgenen, men hvis dette forårsager
træthed, kan dosis tages om
aftenen.
Efter at have taget Antabus regelmæssigt i et individuelt bestemt
tidsrum kan patienten
begynde at nøjes med at tage det efter behov, f.eks. i situationer,
hvor det er vanskeligt at
styre trangen til at drikke, med kontinuerlig kontrol af levertallene
(se pkt. 4.4).
_53982_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Nedsat lever- og nyrefunktion: Se pkt. 4.4.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Inkompenseret hjerteinsufficiens.

Hypertension.

Manifeste psykoser.

Alvorlig organisk hjerneskade.

Alvorlig personlighedsforstyrrelse.

Indtagelse af alkohol.

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Alkohol må ikke indtages under behandlingen og i op til 14 dage efter
seponering, da
disulfiram hæmmer metaboliseringen af ethanol, hvorved acetaldehyd
ophobes i kroppen
resulterende i hovedpine, ansigtsrødme, takykardi, polypnø, kvalme,
opkastning, bleghed,
hypotens