Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Metamizol sodný
BB Pharma a.s.
QN02BB
Metamizole sodium (Metamizolum natricum)
500mg/ml
Injekční roztok
skot, psi, koně
Pyrazolones
Kódy balení: 9902697 - 10 x 5 ml - lahvička; 9960342 - 5 x 10 ml - lahvička
2006-03-28
PŘÍBALOVÁ INFORMACE ANALGIN 500 mg/ml injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: BB Pharma a. s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4, Česká republika Držitel povolení k výrobě odpovědný za uvolnění šarže: Farmácia Martin a.s., Sklabinská 28, 036 01 Martin, Slovenská republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ANALGIN 500 mg/ml injekční roztok Metamizolum natricum Injekční roztok 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Léčivá látka: Metamizolum natricum 500, 00 mg v 1 ml Čirý bezbarvý nebo nažloutlý injekční roztok. 4. INDIKACE Všeobecně Jako analgetikum a antipyretikum, při různých spastických stavech (při kolikách, spasmu děložního krčku, při velmi silných porodních bolestech), při akutních a chronických artritidách, neuritidách, tendovaginitidách, myositidách a revmatických stavech, jako antiemetikum při prudkém zvracení při gastritidě, jako doplňková léčba - při gastritidách, při tetanických křečích (např. při hypomagneziemii). Speciálně Koně při kolikách, při akutní dilataci žaludku, při lumbágu, pro uklidnění při vyšetřování a ošetřování, při ucpání jícnu cizím tělesem. Skot - k potlačení spasmu jícnu při ucpání cizím tělesem 5. KONTRAINDIKACE Přecitlivělost k složkám přípravku. Nepoužívat u koček. Přípravek by se neměl používat u zvířat s poruchami krvetvorby. Neaplikovat podkožně vzhledem k možnému lokálně dráždivému účinku. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Krevní dyskrazie (agranulocytóza je spojena s teplotou, bolestivými afekcemi sliznic). Granulocyty jsou výrazně redukované anebo kompletně chybí, počet erytrocytů jako i hemoglobinu není alternován. Trombocytopenie po metamizolu je příčinou zvýšené krvácivosti. Jiným závažným nežádoucím účinkem je šok. Alergie na metamizol se může m Прочетете целия документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ANALGIN 500 mg/ml injekční roztok Injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje Léčivá látka: Metamizolum natricum 500 mg Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Popis přípravku: čirý bezbarvý nebo nažloutlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. Cílové druhy zvířat Skot, koně, psi. 4.2. Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Metamizol - derivát pyrazolonu snižováním patologicky zvýšené tělesné teploty příznivě ovlivňuje celkový stav pacienta. Tlumí revmatické a neuralgické bolesti, zvláště křeče gastrointestinálního traktu bez zastavení peristaltiky. To umožňuje terapeuticky ho využívat jako spazmolytikum. Analgetickým a spazmolytickým působením nastává celkové zklidnění pacientů. Má též antiflogistický účinek periferního charakteru. Všeobecně Jako analgetikum a antipyretikum, při různých spastických stavech (při kolikách, spazmu děložního krčku, při velmi silných porodních bolestech), při akutních a chronických artritidách, neuritidách, tendovaginitidách, myositidách a revmatických stavech. Jako antiemetikum při prudkém zvracení, jako doplňková léčba při gastritidách a tetanických křečích (např. při hypomagnesiemii). Speciálně Koně při kolikách, při akutní dilataci žaludku, při lumbagu, pro uklidnění při vyšetřování a ošetřování, při ucpání jícnu cizím tělesem. Skot – k potlačení spasmu jícnu při ucpání cizím tělesem. 4.3. Kontraindikace Přecitlivělost k složkám přípravku. Nepoužívat u koček. Přípravek by se neměl používat u zvířat s poruchami krvetvorby. Neaplikovat podkožně vzhledem k možnému lokálně dráždivému účinku. 1 4.4. Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Doporučuje se přísně individuální dávkování přizpůsobené stavu a druhu zvířete. 4.5. Zvl Прочетете целия документ