Anagrelide Mylan
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
23-02-2023
Данни за продукта
(SPC)
23-02-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
27-02-2018
Активна съставка:
Anagrelide хидрохлорид
Предлага се от:
Mylan Pharmaceuticals Limited
АТС код:
L01XX35
INN (Международно Name):
anagrelide
Терапевтична група:
Антинеопластични средства
Терапевтична област:
Тромбоцитемия, съществено
Терапевтични показания:
Anagrelide е показан за понижаване на повишени нива на тромбоцитите при значително thrombocythaemia на риска (ет) пациенти, които имат непоносимост към текущата терапия или които да вдигна нивото на тромбоцитите не е намален до приемливо ниво ги сегашната терапия. An at-risk patientAn at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.
Каталог на резюме:
Revision: 8
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2018-02-15
Листовка
24
Б. ЛИСТОВКА
25
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
АНАГРЕЛИД MYLAN 0,5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
анагрелид (аnagrelide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар
или фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Анагрелид Mylan и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Анагрелид Mylan
3.
Как да приемате Анагрелид Mylan
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Анагрелид Mylan
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АНАГРЕЛИД MYLAN И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Анагрелид
Mylan
съдържа
активното
вещество
анагрелид.
Анагрел
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Анагрелид Mylan 0,5 mg твърди капсули
Анагрелид Mylan 1 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Анагрелид Mylan 0,5 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа
анагрелидов хидрохлорид монохидрат,
съответстващ на 0,5 mg
анагрелид (anagrelide).
_Помощни вещества с известно действие
_
Всяка твърда капсула съдържа
приблизително 59,5 mg лактоза.
Анагрелид Mylan 1 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа
анагрелид хидрохлорид монохидрат,
съответстващ на 1 mg
анагрелид (anagrelide).
_Помощни вещества с известно действие
_
Всяка твърда капсула съдържа
приблизително 119 mg лактоза.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула (капсула)
Анагрелид Mylan 0,5 mg твърди капсули
Капсула, размер 4 (приблизително 14,3 x 5,3
mm) с непрозрачно бяло тяло и капачe.
Капсулата е
пълна с бял до почти бял прах.
Анагрелид Mylan 1 mg твърди капсули
Капсула, размер 4 (приблизително 14,3 x 5,3
mm) със сиво тяло и капачe. Капсулата е
пълна с бял
до почти бял прах.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Анагрелид е показан за намаляване на
повишен брой т
Прочетете целия документ
