Amlodistad 5 mg tabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

AMLODIPINBESILAT

Предлага се от:

STADA Arzneimittel AG

АТС код:

C08CA01

INN (Международно Name):

amlodipine besilate

дозиране:

5 mg

Лекарствена форма:

tabletter

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2017-04-01

Листовка

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AMLODISTAD
5 MG TABLETTER
10 MG TABLETTER
amlodipin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Amlodistad
3.
Sådan skal du tage Amlodistad
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Amlodistad indeholder det aktive stof amlodipin, som tilhører en
gruppe lægemidler, som
kaldes calciumantagonister.
Amlodistad anvendes til behandling af forhøjet blodtryk
(hypertension) og til at forebygge en
særlig type smerter i brystet, som kaldes angina pectoris, herunder
en sjælden form, der
kaldes Prinzmetals angina eller variant angina.
Hos patienter med forhøjet blodtryk, nedsætter lægemidlet
blodtrykket ved at afslappe
blodkarrene, så blodet flyder lettere. Hos patienter med angina
pectoris forbedrer Amlodistad
blodtilførslen til hjertet, så det får mere ilt, hvorved
brystsmerterne forebygges. Lægemidlet
giver ikke øjeblikkelig lindring af brystsmerter.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE AMLODISTAD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
indlægsseddel.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2
TAG IKKE AMLODISTAD
-
hvis du er allergisk over for amlodipin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i
lægemidlet angivet i afsnit 6 eller over

Данни за продукта

13. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMLODISTAD, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29038
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amlodistad
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mg
En tablet indeholder 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat).
10 mg
En tablet indeholder 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
5 mg
Hvide, runde tabletter.
10 mg
Hvide, runde tabletter med delekærv på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension.
Kronisk stabil angina pectoris.
Prinzmetals variant angina.
_dk_hum_53348_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Voksne
Til behandling af både hypertension og angina er den sædvanlige
initialdosis Amlodistad 5
mg 1 gang daglig. Dosis kan øges til maksimalt 10 mg afhængigt af
patientens respons.
Amlodipin er blevet anvendt til hypertensive patienter i kombination
med thiaziddiuretikum,
alfablokker, betablokkere eller ACE-(_Angiotensin Converting
Enzyme_)hæmmer. Amlodistad
kan anvendes mod angina som monoterapi eller i kombination med andre
lægemidler mod
angina hos patienter, der ikke kan behandles med nitrater og/eller
adækvate doser
betablokkere.
Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig behandling med
thiaziddiuretika, betablokkere
og ACE-hæmmere.
Særlige populationer
_Ældre_
Amlodistad i samme doser tolereres lige godt af ældre som af yngre
patienter. Normale doser
anbefales til ældre, men der skal udvises forsigtighed ved
dosisøgning (se pkt. 4.4 og 5.2).
_Nedsat leverfunktion_
Der er ikke fastsat dosering til patienter med let til moderat nedsat
leverfunktion; derfor skal
dosisvalget være forsigtigt og bør starte i den lave ende af
dosisintervallet (se pkt. 4.4 og 5.2).
Amlodipins farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med svært
nedsat leverfunktion.
Amlodipinbehandling af patienter med svært nedsat leverfunktion bør
derfor initieres med
den laveste dosis og titreres langsomt.
_Nedsat nyrefunktion_
Æ