Страна: Европейски съюз
Език: норвежки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Amlodipine besilate, valsartan
Mylan Pharmaceuticals Limited
C09DB01
amlodipine, valsartan
Agenter som virker på renin-angiotensinsystemet
hypertensjon
Behandling av essensiell hypertensjon. Amlodipine/Valsartan Mylan er indisert hos voksne hvis blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert på amlodipine eller valsartan monoterapi.
Revision: 11
autorisert
2016-03-22
46 B. PAKNINGSVEDLEGG 47 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 MG/80 MG FILMDRASJERTE TABLETTER AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 MG/160 MG FILMDRASJERTE TABLETTER AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 10 MG/160 MG FILMDRASJERTE TABLETTER amlodipin/valsartan LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM 1. Hva Amlodipine/Valsartan Mylan er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Amlodipine/Valsartan Mylan 3. Hvordan du bruker Amlodipine/Valsartan Mylan 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Amlodipine/Valsartan Mylan 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN ER OG HVA DET BRUKES MOT Amlodipine/Valsartan Mylan tabletter inneholder to virkestoffer som kalles amlodipin og valsartan. Begge disse virkestoffene hjelper til å kontrollere høyt blodtrykk. − Amlodipin tilhører en gruppe legemidler som kalles kalsiumkanalblokkere. Amlodipin hindrer kalsium fra å bevege seg inn i blodåreveggene, noe som hindrer sammentrekning av blodårene. − Valsartan tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin II-reseptorantagonister. Angiotensin II dannes i kroppen og gjør at blodårene trekker seg sammen slik at blodtrykket øker. Valsartan virker ved å blokkere effekten av angiotensin II. Dette betyr at begge virkestoffene bidrar til å hindre at blodårene trekker seg sammen. Det fører til at blodårene slapper av og blodtrykket senkes. Прочетете целия документ
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) og 80 mg valsartan. Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) og 160 mg valsartan. Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) og 160 mg valsartan. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter Lys gul, rund, bikonveks filmdrasjert tablett ca. 9 mm i diameter, merket med ”AV1” på den ene siden og ”M” på den andre. Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter Gul, oval, bikonveks filmdrasjert tablett ca. 15,6 mm × 7,8 mm, merket ”AV2” på den ene siden og ”M” på den andre. Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter Lys brun, oval, bikonveks filmdrasjert tablett ca. 15,6 mm × 7,8 mm, merket ”AV3” på den ene siden og ”M” på den andre. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Behandling av essensiell hypertensjon. Amlodipine/Valsartan Mylan er indisert til voksne som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med amlodipin eller valsartan som monoterapi. 3 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Anbefalt dose Amlodipine/Valsartan Mylan er én tablett daglig. _Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter_ Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg kan administreres til pasienter når blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med amlodipin 5 mg eller valsartan 80 mg alene. _Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg Прочетете целия документ