Страна: Европейски съюз
Език: исландски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Meðferð besilate, valsartan
Mylan Pharmaceuticals Limited
C09DB01
amlodipine, valsartan
Lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín kerfið
Háþrýstingur
Meðferð við nauðsynlegum háþrýstingi. Meðferð/Valsartan Mylan er ætlað í fullorðnir sem blóðþrýstingur er ekki nægilega stjórn á meðferð eða valsartan sér.
Revision: 11
Leyfilegt
2016-03-22
47 B. FYLGISEÐILL 48 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 MG/80 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 MG/160 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 10 MG/160 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR amlodipin/valsartan LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR 1. Upplýsingar um Amlodipine/Valsartan Mylan og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Amlodipine/Valsartan Mylan 3. Hvernig nota á Amlodipine/Valsartan Mylan 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Amlodipine/Valsartan Mylan 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Í Amlodipine/Valsartan Mylan töflum eru tvö virk innihaldsefni sem nefnast amlodipin og valsartan. Bæði efnin lækka blóðþrýsting. - Amlodipin tilheyrir lyfjaflokki sem nefnist kalsíumgangalokar. Amlodipin kemur í veg fyrir að kalsíum fari inn í æðaveggi og veldur því þar með að æðarnar dragast ekki saman. - Valsartan tilheyrir lyfjaflokki sem nefnist angiotensin-II viðtakablokkar. Angiotensin II er efni sem myndast í líkamanum og veldur því að æðar dragast saman, sem veldur hækkuðum blóðþrýstingi. Valsartan verkar með því að hindra áhrif angiotensin II. Bæði lyfin vinna því gegn æðasamdrætti. Afleiðing þess er sú að það slaknar á æðunum og blóðþrýstingurinn lækkar. Am Прочетете целия документ
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmuhúðaðar töflur Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmuhúðaðar töflur Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur amlodipin 5 mg (sem amlodipinbesilat) og valsartan 80 mg. Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur amlodipin 5 mg (sem amlodipinbesilat) og valsartan 160 mg. Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur amlodipin 10 mg (sem amlodipinbesilat) og valsartan 160 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmuhúðaðar töflur Ljósgul, kringlótt, u.þ.b. 9 mm í þvermál, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla, merkt með „AV1“ á annarri hliðinni og „M“ á hinni hliðinni. Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmuhúðaðar töflur Gul, sporöskjulaga, um það bil 15,6 mm × 7,8 mm, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla merkt með „AV2“ á annarri hliðinni og „M“ á hinni hliðinni. Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmuhúðaðar töflur Ljósbrún, sporöskjulaga, um það bil 15,6 mm × 7,8 mm, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla merkt með „AV3“ á annarri hliðinni og „M“ á hinni hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðferð við háþrýstingi af óþekktri orsök. Amlodipine/Valsartan Mylan er ætlað fullorðnum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með amlodipini einu sér eða valsartani einu sér. 3 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Ráðlagður skammtur Amlodipine/Valsartan Mylan er ein tafla á sólarhring. _Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmuhúðaðar töflur _ Nota má Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg handa sjúklingum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstin Прочетете целия документ