Страна: Европейски съюз
Език: румънски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Formă de besilat de amlodipină, valsartan
Mylan Pharmaceuticals Limited
C09DB01
amlodipine, valsartan
Agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină
Hipertensiune
Tratamentul hipertensiunii esențiale. Amlodipină/Valsartan Mylan este indicată la adulți a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină sau valsartan.
Revision: 11
Autorizat
2016-03-22
48 B. PROSPECTUL 49 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT AMLODIPINĂ/VALSARTAN MYLAN 5 MG/80 MG COMPRIMATE FILMATE AMLODIPINĂ/VALSARTAN MYLAN 5 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE AMLODIPINĂ/VALSARTAN MYLAN 10 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE amlodipină/valsartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Amlodipină/Valsartan Mylan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amlodipină/Valsartan Mylan 3. Cum să luaţi Amlodipină/Valsartan Mylan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Amlodipină/Valsartan Mylan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AMLODIPINĂ/VALSARTAN MYLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Amlodipină/Valsartan Mylan comprimate conţine două substanţe active numite amlodipină şi valsartan. Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari. − Amlodipina aparţine unui grup de substanţe numite „blocante ale canalelor de calciu”. Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de sânge, ceea ce previne îngustarea acestora. − Valsartanul aparţine unui grup de substanţe numite „antagonişti ai receptorilor angiotensinei II”. Angiotensina II este produsă de corp şi determină îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. Valsartanul ac Прочетете целия документ
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Amlodipină/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg comprimate filmate Amlodipină/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg comprimate filmate Amlodipină/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Amlodipină/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină) şi valsartan 80 mg. Amlodipină/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină) şi valsartan 160 mg. Amlodipină/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină) şi valsartan 160 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Amlodipină/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg comprimate filmate Comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare galbenă, cu diametru de aproximativ 9 mm, marcat cu „AV1” pe o faţă şi cu „M” pe cealaltă faţă. Amlodipină/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg comprimate filmate Comprimat filmat oval, biconvex, de culoare galbenă, de aproximativ 15,6 mm × 7,8 mm, marcat cu „AV2” pe o faţă şi cu „M” pe cealaltă faţă. Amlodipină/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg comprimate filmate Comprimat filmat oval, biconvex, de culoare maro deschis, de aproximativ 15,6 mm × 7,8 mm, marcat cu „AV3” pe o faţă şi cu „M” pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. Amlodipină/Valsartan Mylan este indicat pentru administrare la adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină sau valsartan. 3 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată de Amlodipină/Valsartan Mylan este de un comprimat pe zi. _Amlodipină/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg comprimate filmate _ Amlodipină/Valsartan Mylan 5 mg/ Прочетете целия документ