Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Besilate Амлодипин, валсартан
Mylan Pharmaceuticals Limited
C09DB01
amlodipine, valsartan
Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин
Хипертония
Лечение на есенциална хипертония. Амлодипин/Валсартан Mylan в посочения в възрастни, при които кръвното налягане не е достатъчно контролирано на Амлодипин или валсартан под формата на монотерапии.
Revision: 10
упълномощен
2016-03-22
47 Б. ЛИСТОВКА 48 Листовка: информация за пациента Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/80 mg филмирани таблетки Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/160 mg филмирани таблетки Амлодипин/Валсартан Mylan 10 mg/160 mg филмирани таблетки амлодипин/валсартан (amlodipine/valsartan) Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. Какво съдържа тази листовка 1. Какво представлява Амлодипин/Валсартан Mylan и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Амлодипин/Валсартан Mylan 3. Как да приемате Амлодипин/Валсартан Mylan. 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Амлодипин/Валсартан Прочетете целия документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/80 mg филмирани таблетки Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/160 mg филмирани таблетки Амлодипин/Валсартан Mylan 10 mg/160 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/80 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg амлодипин (amlodipine) (като амлодипин безилат) и 80 mg валсартан (valsartan). Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/160 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg амлодипин (amlodipine) (като амлодипин безилат) и 160 mg валсартан (valsartan). Амлодипин/Валсартан Mylan 10 mg/160 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg амлодипин (amlodipine) (като амлодипин безилат) и 160 mg валсартан (valsartan). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/80 mg филмирани таблетки Светложълта, кръгла, двойноизпъкнала филмирана таблетка с диаметър приблизително 9 mm, с вдлъбнато релефно означение “AV1” от едната страна и “M” от другата страна. Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/160 mg филмирани таблетки Жълта, елипсовидна, двойноизпъкнала филм Прочетете целия документ