Страна: Франция
Език: френски
Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
amlodipine
SANOFI AVENTIS FRANCE
C08CA01
amlodipine
5 mg
gélule
composition pour une gélule > amlodipine : 5 mg . Sous forme de : bésilate d'amlodipine
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
liste I
INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFET VASCULAIRE
374 629-5 ou 34009 374 629 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 630-3 ou 34009 374 630 3 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 791-9 ou 34009 381 791 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2006-04-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/12/2007 Dénomination du médicament AMLODIPINE ENIREX 5 mg, gélule Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE AMLODIPINE ENIREX 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMLODIPINE ENIREX 5 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE AMLODIPINE ENIREX 5 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER AMLODIPINE ENIREX 5 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE AMLODIPINE ENIREX 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un inhibiteur calcique. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle et dans le traitement préventif des crises d'angine de poitrine: angine de poitrine d'effort et angine de poitrine spontanée (angor de Prinzmetal). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMLODIPINE ENIREX 5 mg, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS AMLODIPINE ENIREX 5 MG, GÉLULE DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie connue à l'amlodipine ou à un autre inhibiteur calcique de la classe des dihydropyridines ou à l'un des autres composants (voir "Que contient AMLODIPINE ENIREX 5 mg, gélule ?") Ce médicament est généralement Прочетете целия документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/12/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AMLODIPINE ENIREX 5 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Amlodipine .......................................................................................................................................... 5 mg Sous forme de bésilate d'amlodipine Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement préventif des crises d'angor: angor d'effort, angor spontané (dont l'angor de Prinzmetal). · Hypertension artérielle. 4.2. Posologie et mode d'administration HYPERTENSION ARTÉRIELLE La dose initiale est d'une gélule (à 5 mg) une fois par jour, qui pourra être augmentée à 10 mg par jour en une seule prise en fonction de la réponse au traitement. ANGINE DE POITRINE La dose initiale est d'une gélule (à 5 mg) une fois par jour, qui pourra être augmentée à 10 mg par jour en une seule prise en fonction de la réponse au traitement. La dose quotidienne maximale est de 10 mg. CHEZ LE SUJET ÂGÉ L'amlodipine, utilisée à des doses similaires chez le sujet âgé ou le sujet plus jeune, est tolérée de la même manière. CHEZ L'INSUFFISANT RÉNAL Le traitement peut être débuté à la posologie usuelle recommandée. Les variations des concentrations plasmatiques ne sont pas corrélées avec le degré d'insuffisance rénale. L'amlodipine n'est pas dialysable. Il n'est pas nécessaire d'ajuster les doses d'amlodipine en cas d'association avec des diurétiques thiazidiques, des bêta- bloquants ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine. 4.3. Contre-indications Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas d'hypersensibilité aux dihydropyridines ou à l'un des excipients. Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'association au dantrolène (voir rubrique 4.5). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en Прочетете целия документ