Amlodipin "Aurobindo" 10 mg tabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

AMLODIPINBESILAT

Предлага се от:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

АТС код:

C08CA01

INN (Международно Name):

amlodipine besilate

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

tabletter

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2016-12-22

Листовка

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AMLODIPIN AUROBINDO 5
MG TABLETTER
AMLODIPIN AUROBINDO 10
MG TABLETTER
amlodipin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE INFORMATIONER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Amlodipin Aurobindo
3.
Sådan skal du tage Amlodipin Aurobindo
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Amlodipin Aurobindo indeholder amlodipin, som tilhører en gruppe
lægemidler, som kaldes
calciumantagonister.
Amlodipin Aurobindo bruges til behandling af forhøjet blodtryk
(hypertension) og til at forebygge en
særlig type smerter i brystet, som kaldes angina pectoris, herunder
en sjælden form, der kaldes
Prinzmetals angina eller variant angina.
Hos patienter med forhøjet blodtryk nedsætter Amlodipin Aurobindo
blodtrykket ved at afslappe
blodkarrene, så blodet flyder lettere. Hos patienter med angina
pectoris forbedrer Amlodipin
Aurobindo blodtilførslen til hjertet, så det får mere ilt, hvorved
brystsmerterne forebygges. Medicinen
giver ikke øjeblikkelig lindring på brystsmerter.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMLODIPIN AUROBINDO
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
_ _
TAG IKKE AMLODIPIN AUROBINDO, HVIS:
•
du er allergisk over for amlodipin eller et

Данни за продукта

26. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMLODIPIN "AUROVITAS", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30013
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amlodipin "Aurovitas"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder amlodipinbesilat svarende til 5 mg amlodipin
Hver tablet indeholder amlodipinbesilat svarende til 10 mg amlodipin
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Amlodipin "Aurovitas" 5 mg tabletter:
Hvide til råhvide, flad facet kantede og tøndeformede tabletter
mærket med ’C’ på den ene
side og ’58’ på den anden side. Størrelsen er 7,9 mm × 5,6 mm.
Amlodipin "Aurovitas" 10 mg tabletter:
Hvide til råhvide, flad facet kantede og runde (diameter 9,5 mm)
tabletter mærket med ’C’
på den ene side og ’59’ på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension
Kronisk stabil angina pectoris
Vasospastisk (Prinzmetals) angina.
_56806_spc.docx_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Til behandling af både hypertension og angina er den sædvanlige
initialdosis Amlodipin
"Aurovitas" 5 mg 1 gang dagligt. Dosis kan øges til maksimalt 10 mg
afhængigt af
patientens respons.
Amlodipin "Aurovitas" er blevet anvendt til hypertensive patienter i
kombination med
thiaziddiuretikum, alfablokker, betablokker eller ACE-hæmmer.
Amlodipin "Aurovitas" kan
anvendes mod angina som monoterapi eller i kombination med andre
lægemidler mod angina
hos patienter, der ikke kan behandles med nitrater og/eller adækvate
doser betablokkere.
Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig behandling med
thiaziddiuretika, betablokkere
og ACE-hæmmere.
Særlige populationer
_Ældre _
Amlodipin "Aurovitas" i samme doser tolereres lige godt af ældre som
af yngre patienter.
Normale doser anbefales til ældre, men der skal udvises forsigtighed
ved dosisøgning (se pkt.
4.4 og 5.2).
_Patienter med nedsat leverfunktion_
Der er ikke fastsat dosering til patienter med let til moderat nedsat
leverfunktion. Amlodipin
bør derfor gives med forsigtighed og bø