AMISULPRIDE Actavis 50 mg, comprimé sécable

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

amisulpride

Предлага се от:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

АТС код:

N05AL05

INN (Международно Name):

amisulpride

дозиране:

50 mg

Лекарствена форма:

comprimé

Композиция:

composition pour un comprimé > amisulpride : 50 mg

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

ANTIPSYCHOTIQUE

Каталог на резюме:

386 443-9 ou 34009 386 443 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 444-5 ou 34009 386 444 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 445-1 ou 34009 386 445 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 024-6 ou 34009 573 024 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Archivée

Дата Оторизация:

2008-06-18

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/01/2009
Dénomination du médicament
AMISULPRIDE ACTAVIS 50 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMISULPRIDE ACTAVIS 50 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMISULPRIDE ACTAVIS 50 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE AMISULPRIDE ACTAVIS 50 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMISULPRIDE ACTAVIS 50 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMISULPRIDE ACTAVIS 50 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antipsychotique.
Indications thérapeutiques
Il est préconisé dans certains troubles psychiques et du
comportement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMISULPRIDE ACTAVIS 50 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS AMISULPRIDE ACTAVIS 50 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS
LES CAS SUIVANTS :
·
si vous êtes porteur d'un phéochromocytome (excroissance de la
glande médullosurrénale sécrétant des substances qui
provoquent une hypertension artérielle sévère),
·
chez l'enfant de moins de 15 ans,
·
chez la femme allaitante,
·
en cas d'allerg

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/01/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMISULPRIDE ACTAVIS 50 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amisulpride
.......................................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des psychoses, en particulier troubles schizophréniques
aigus ou chroniques, caractérisés par des symptômes
positifs (par exemple délire, hallucinations, troubles de la pensée)
et/ou des symptômes négatifs (par exemple émoussement
affectif, retrait émotionnel et social), y compris lorsque les
symptômes négatifs sont prédominants.
4.2. Posologie et mode d'administration
De façon générale, si la dose quotidienne est ≤ 400 mg
l'administration se fera en une prise, au-delà de 400 mg,
l'administration se fera en 2 prises par jour.
EPISODES NÉGATIFS PRÉDOMINANTS:
La posologie recommandée est de 50 à 300 mg/j. Les posologies seront
adaptées individuellement. La posologie optimale
se situe autour de 100 mg par jour.
EPISODES MIXTES AVEC SYMPTÔMES POSITIFS ET NÉGATIFS
Au début du traitement, la posologie sera celle permettant de
contrôler les symptômes positifs, soit 400 à 800 mg par jour.
Puis la posologie sera adaptée individuellement en fonction de la
réponse du patient, afin d'obtenir la dose minimale
efficace.
EPISODES PSYCHOTIQUES AIGUS:
Au début de traitement
·
il est possible de commencer par voie IM pendant quelques jours à une
dose maximale de 400 mg/jour puis relais par la
voie orale,
·
la posologie recommandée par voie orale est de 400 à 800 mg, la
posologie maximale ne devra pas dépasser 1200 mg.
Par la suite
·
la posologie est maintenue ou adaptée en fonction de la réponse du
patient.
Dans tous les cas la posologie du traitement d'entretien